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2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

あるニューモバックスNPシリン ジの3製剤である。ニューモバックスNPシリンジの添付文書の「接種不適当者」には、「2歳未満の 者では、含有される莢膜型抗原の…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

ジピン錠5mg「NP」について、都道府県による溶出試験で規格値を下回る 結果となった。その後、製造販売業者が参考品を再度試験したところ、規格に 適合して…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

イシン錠250mg「NP」 ニプロ 後発品 宮城県 感染研 定量試験 局外規 適 アジスロマイシン水和物 アジスロマイシン錠250mg「TCK」 辰巳化学 後…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

硫酸塩注100mg「NP」 ニプロ 後発品 鹿児島県 感染研 力価試験 日局 適 アミカシン硫酸塩 アミカシン硫酸塩注射用100mg「日医工」 日医工 先発品…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ピリン注250mg「NP」(ニプロ株式会社)等 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

セミド錠 20mg「NP」 No.9 事例 1 秤量間違い ワイドシリン細粒 20% No.10 事例 1 外観が類似した薬剤の戻し間違い カロナール錠…

2021年6月28日

平成21年1月23日付け事務連絡(別添) (PDF 498.0KB) pdf

. O'Grady NP. Applying the science to the prevention of catheter-related infecti…