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2024年4月1日

薬局製剤製造業許可の申請 html

クロマトグラフ装置、pH計及び崩壊度試験器については、備えなくて良い。 この場合、当該試験検査機関との契約書の写しを添付。 製造しようとする品目の一…

2023年4月13日

N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf

アンモニウム緩衝液(pH 3.5) 1 mL を加え、膜ろ過を行い試料溶液とする。試料溶液の 2 μLをLC-MSに注入し、分析(SCANモード)を行う。別…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

黄色の半透明の液 pH pH7.0 pH7.4 浸 透 圧 比 (生理食塩 液対比) 約1(日局生理食塩液によ り希釈後(5mg/mL)) 約1(…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

状 無色澄明の液 pH 6.5~7.5 浸 透 圧 比 約 1 (生理食塩液に対する比) 4.効能又は効果 全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイ…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

.06 mol/L、pH=6.0である。 ク 亜ジチオン酸ナトリウム水溶液 亜ジチオン酸ナトリウム(日本産業規格試薬特級)20 gを精製水に溶かし、10…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

.06 mol/L、pH=6.0である。 ク 亜ジチオン酸ナトリウム水溶液 亜ジチオン酸ナトリウム(日本産業規格試薬特級)20 gを精製水に溶かし、10…

2022年5月27日

2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダ pdf

アンモニウム緩衝液(pH 3.5) 1 mL を加え、膜ろ過を行い試料溶液とする。試料溶液の 2 μLをLC-MSに注入し、分析(SCANモード)を行う。別に…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

赤色を示す(変色域 pH 8~10)pH 指示薬です。医薬品(下剤)として 使用されたこともありますが、発がん性などのおそれがあるため、現在は医薬 品として…

2021年6月28日

宝酒造株式会社(エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)) (PDF 283.2K pdf

い: 特有の香り pH: データなし 融点・凝固点: -114.5℃(融点) 沸点、初留点と沸騰範囲: 78.32℃(沸点)  引火点: 13℃(密…

2021年6月28日

【別添2】毒物に指定するもの (PDF 603.3KB) pdf

反応 する。 pH:11.8 (5 g/L) 原体: 急性経口毒性 LD50(㎎/㎏) ラット 866 急性経皮…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

流量低下 胃内 pH上昇 最高血中濃度到達時間延長 (薬剤によっては血中濃度上昇 あるいは低下) 分布 体脂肪率増大 脂溶性薬物の分布容…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

1 消化管内におけるpHの変化、複合体・キレートの形成及び溶解性への影響 2.1.1 被験薬が被相互作用薬となる場合 2.1.2 被験薬が相互作用薬…

2021年7月5日

薬局構造設備概要仕様書 (Word 55.5KB) word

シケーター (ト)pH計※ (ル)<試験検査に必要な書籍> (ニ)はかり(感量1㎎のもの)※ (チ)ブンゼンバーナー又はアルコールランプ (1)薬局製…

2021年7月5日

薬局構造設備概要仕様書 (PDF 163.9KB) pdf

シケーター (ト)pH計※ (ル)<試験検査に必要な書籍> (ニ)はかり(感量1㎎のもの)※ (チ)ブンゼンバーナー又はアルコールランプ (…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

状 無色澄明な液 pH pH6.8~7.2 浸 透 圧 比 (生理食塩液対比) 約 1(日局生理食塩液により希釈後( 5mg/mL)) 4.効能又は効…

2021年6月28日

「循環式浴槽におけるレジオネラ症防止対策マニュアル」の改正について (PDF 332.1KB) pdf

原水若しくは原湯の pH が高く塩素 系薬剤の効果が減弱する場合、又はオゾン殺菌等他の消毒方法を使用する場合であって、併せて適切な衛生措置を 行うのであれば…

2021年6月28日

新旧対照表 (PDF 504.8KB) pdf

若 しくは原湯の pH が高く塩素系薬剤の効果が減弱する場合、又はオゾン殺菌等他の消 毒方法を使用する場合であって、併せて適切な衛生措置を行うのであれば、塩…

2021年6月28日

サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) pdf

情報なし pH: 情報なし 融点・凝固点: -114.14 ℃(100 %) 沸点、初留点及び沸騰範囲: 78.5 ℃(100 %) …

2021年6月28日

ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い(一般社団法人 日本臨床化学会) (PDF pdf

)は緩衝液の種類と pH が異なる(表2)。LD1 と LD2 を精製して pH を変えた試薬で活性値を測定すると図4のようになる。 この結果より、LD1 …

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

状 販売名 性状 pH注3) 浸透圧比注3) (生理食塩液対比) エンハーツ点滴 静注用100mg 白色~黄白色の塊又 は粉末 5.1~5.9 …

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