二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関 する省令」における公示の方法について 登録試験検査機関については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…
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二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関 する省令」における公示の方法について 登録試験検査機関については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…
二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関 する省令」における公示の方法について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第…
規則第12条第1項の試験検査機関を利用して試験検査を行う場合は、はかり(感量1mgのもの)、薄層クロマトグラフ装置、pH計及び崩壊度試験器については、備えなくて…
査所) 試験検査機関や職員による調査研究をはじめとして、監視指導方法や危機管理に 関する実践的な技術向上の取組みを実施します。 …
の試験等の実施を他の試 験検査機関等に委託することは差し支えないが、試験結果等や評価に係る資 料については、製造販売業者が保管するとともに、試験の信頼性及び…
こと。なお、 外部試験検査機関等を利用して試験検査を行う場合においては、検体の送付方法及び試験検査結果の判定 方法等を品質管理基準書に記載しておくこと。 …