事項以外は、何人も、文書その他いかなる方法によるを問わず、広告をしてはならないことが規定されています。 広告を行う際は、下記ガイドラインを参照の上、各法律を…
| ここから本文です。 |
事項以外は、何人も、文書その他いかなる方法によるを問わず、広告をしてはならないことが規定されています。 広告を行う際は、下記ガイドラインを参照の上、各法律を…
B) 照会文書 (PDF 60.9KB) 回答文書 (PDF 25.9KB) No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…
者等に対する情報提供文書の改訂について(周知依頼) (PDF 363.5KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Reader…
どで使われている薬の記録をつけるようにしましょう。医師や薬剤師に相談する際に薬の名前などを正確に伝えやすくなります。 必ず添付されている説明文書を読んでから使…
被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 事務連絡 令和8年9月29日 令和8年8月27日からの大雨による被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取…
【別紙2】 添付文書新旧対比表 (PDF 84.5KB) No.109 国(県)通知番号:薬生機審発0225第1号国(県)通知年月日:平成31年2月25…
電子化さ れた添付文書及び医薬品リスク管理計画を参照すること。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床腫瘍学…
している資材及び添付文書の活用 等につき、貴管下の関係団体、関係機関、薬局開設者等への指導方よろしくお願い します。 記 1.改正概要 …
と、電子化された添付文書の改訂等に伴い、最適使用推進ガイ ドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療機関及 び薬局に対する周知をお願…
扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用 されるものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計 らいいただくようお願いい…
て、電子化された添付文書の 改訂に伴い、最適使用推進ガイドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしま したので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願い…
て、電子化された添付文書の 改訂に伴い、最適使用推進ガイドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしま したので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願い…
管理方法の指導を添付文書等に基づいて適切に行 っていること。併せて、調剤録に必要事項を記載するとともに当該医療機器 を支給した時点で、薬剤服用歴…
て、電子化された添付文書 の改訂に伴い、最適使用推進ガイドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたし ましたので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願い…
】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.本邦において、承認用法・用量における薬物動態試験を実施し、…
報提供活動等の内容を記録し、適切性に疑 義のある広告資材・販売情報提供活動等についてはコメントと合わせて月に1回程 度(原則、当月1か月分を翌月の7日頃まで…
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用 が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医 療等製品が承認される中で、…
】(電子化された添付文書抜粋) 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 (2)眼障害に関する「警告」、「用法及び用量に関連する注意」…
と、電子化された添付文書の改訂等に伴い、最適使用推進ガイ ドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療機関及 び薬局に対する周知をお願…
わせると ともに、記録、保管、届出等の規制事項について指導し、管理不備に起因 する事故が発生しないよう指導されたい。 (2)既に麻薬研究者等の免許を取得…