果 等 が 同 一 性 を 有 す る と 認 め ら れ た 医 薬 品 医 薬 品 、 医 療 機 器…
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2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品、医療機 器、再生医療等製品等であって、その用途に関し、外国において、販売、 授与等をすることが認められ…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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する場合、他のものと同一性を誤認させないように その表現の範囲を示したものである。 【共通2】 名称の略称について 広告の前後の関係等から総合的…
2022年12月22日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 758.4KB） pdf
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用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であっ て、調査義務が課せられている医薬品のうち、調査期間に１年を加えた期間を経過していな いもの …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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輸入品目や輸入者名と同一性を有す ることを確認する目的で使用するため、それらの記載部分を抜粋した資料で差 し支えない。 （３）税関への提示資料は、円滑な…
2021年6月28日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 227.8KB） pdf
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用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であっ て、調査義務が課せられている医薬品のうち、調査期間に１年を加えた期間を経過していな いもの …
2021年6月28日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 703.9KB） pdf
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用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であっ て、調査義務が課せられている医薬品のうち、調査期間に１年を加えた期間を経過していな いもの …
2021年6月28日
ES細胞シードストック作製品質審査ポイント （PDF 133.0KB） pdf
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特性 多分化能 同一性評価 ２． ドナーの感染症に関する情報が得られない場合には、以下の①及び②の確認を行うこと。 ① 樹立したヒト ES 細…
2021年6月28日
「健康増進法の一部を改正する法律」の施行について（受動喫煙対策） （PDF 370.8KB） pdf
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続性、経営主体の 同一性、店舗の同一性等を踏まえて総合的に判断することとすること。 ２ 喫煙可能室の設置に係る管理権原者の責務（改正法附則第２条関係…
2021年6月28日
改正健康増進法の概要 （PDF 1.7MB） pdf
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継続性、②経営主体の同一 性、③店舗の同一性等を踏まえて総合的に判断する。 ※1）平成29年度飲食店における受動喫煙防止対策実態調査報告書（東京都）・平成2…
2021年8月16日
4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 （PDF 279.4KB） pdf
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売名又は一般的名称と同一性を誤認させることがない範囲で使用するよう、広告掲載内 容に留意しなければならない。 ２．製造方法の表現 第６条 コンタ…
2021年6月28日
医療機関における院内感染対策について （PDF 150.9KB） pdf
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数の菌 株の遺伝的同一性を確認するための検査が必要と考えられるものの、各医療機関が独自に行 うことが技術的に困難である場合には、地方衛生研究所がこれらの検査…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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輸入品目や輸入者名と同一性を有す ることを確認する目的で使用するため、それらの記載部分を抜粋した資料で差 し支えない。 （３）税関への提示資料は、円滑な…
2021年6月30日
別添1官報 （PDF 8.0MB） pdf
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効 果 が 同 一 性 を 有 す る と 認 め ら れ る 医 薬 品 に つ い て は 、 当 該…
2021年7月7日
別添：成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について （PDF 578.2K pdf
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・ 性的指向や性同一性障害、女性・男性であることで複合的に困難な状況に置か れている場合等について、可能なものについては実態の把握に努め、人権教育・ 啓…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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ての行為は、医薬品の同一性が失われることなく、医薬品 の仕入、保管及び供給業務が外装に表示された情報（取扱い上の注意等）に従って実施さ れていることを確実に…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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なる場合などに、その同 一性について税関での確認を容易にし、輸入通関を円滑にすることを目的とし て、輸入する製造販売業者や製造業者、又はこれらの者の委任を受…
2021年6月28日
付表 （PDF 243.4KB） pdf
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子情 報と原本との同一性を担 保する情報作成管理者 の任命 Ａ ・適切な精度のスキャナの使用 スキャナ読み取り電子情 報への作業責任者の電 子署名…
2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
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的な人物と情報の間に同一性を認めるに至ることが できるかどうかによるものである。匿名加工医療情報に求められる「特定の個人を識別する ことができない」という要…
2021年6月28日
別添1 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律について （PDF 1.1MB） pdf
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的な人物と情報の間に同一性を認めるに至ることができるか」により判断される) ○ 主務大臣が個人情報保護委員会と協議して定める基準（①特定個人を識別可能な記述、…
