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2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

in Median Max ILD 115 57.4 41.0 5 54.0 223 ➢ 死亡例発現状況 安全性解析対象症例の ILD報告症例…

2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

in Median Max ILD 245 94.6 90.4 5 63.0 410 4  死亡例発現状況 安全性解析対象…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

]u,inlet, max)であり、[I]h = fu,b × ([I]max,b + Fa × Fg × ka × Dose/QH)で保守的に推定できる21)…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

I inlet,max は肝臓入り口の血液中での推定最大阻害薬濃度であり、C max + (k a + 用量× (F a F g /…