た者(医療法人等)が省令で定める事項を変更しようとするとき 事前 病院(診療所・助産所)開設許可(届出)事項変更届 様式第4号 開設許可を…
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た者(医療法人等)が省令で定める事項を変更しようとするとき 事前 病院(診療所・助産所)開設許可(届出)事項変更届 様式第4号 開設許可を…
行令の一部を改正する政 令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所の業務運営、財務及び 会計並びに人事管理に関する命令の一部を改正する命令の公布・施行につ…
部の施行期日を定める政令等の公布について 通知番号:薬生発1228第1号 通知年月日:令和4年12月28日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…
規則の一部を改正する省令(番号入り) (PDF 219.4KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Reader(R)」が必要…
規則の一部を改正する省令の施行について(通知)) 防音装置、防火装置、消化器、照明設備、空調設備、給排水設備、石膏トラップ、空気清浄機、換気扇、技工用実体顕微…
規則(昭和 36 年省令第 1 号、 以下「薬機法施行規則」という。)第 175 条第 1 項) (4) 医療機器責任技術者の設置(薬機法第 23 条の …
ては、 GPSP 省令に基づき製造販売後臨床試験実施計画書等の作成・適切な管理・保存 等は必要である。 Q14 有効性に関する検討事項には何…
行令の一部を改正する政令(令和6年3月 25 日 政令第 66 号)に基づき、当該サービスの委託に係る薬局一施設ごとに年額 2,500 円とする…
質管理の基準に関する省令(平成 16 年厚生労働省令第 179 号)第 5 条 オ 医薬部外品等責任技術者の業務 医薬品及び医薬部外品の製造管 理及び品…
質管理の基準に関する省令(平成 26年厚生労働省令第 93号) 第6条 キ 医療機器責任技術者又は体外診断用医薬品製造管理者の製造管理 及び品質管理に関…
医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0621第1号 令和5年6月21日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す…
部の施行期日を定める政令等の公布について (PDF 79.2KB) (参考)政令省令本文(新旧を含む) (PDF 642.5KB) No88 医政…
アン化ナトリウム又は政令で定めるその他の毒物劇物を取り扱わなくなった場合 廃止届 別記第19号様式の(2) 提出部数 正本1部提出期限 廃止後、30…
医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 医薬発1026第1号 令和5年10月26日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関…
(昭和 26 年厚生省令第4号。以下「規則」という。)第6条に該当する場合の具体的 な基準は、平成 13 年2月7日付け医薬化発第5号「毒物及び劇物取締法に係…
規則の一部を改正する省令の施行について (PDF 134.1KB) 官報(毒劇規則改正) (PDF 249.9KB) No20 通知番号:薬生薬審…
規則の一部を改正する省令」の公布等について (PDF 99.0KB) 官報(厚生労働省令第58号) (PDF 541.4KB) 医療法施行規…
則等の一部を改正する省令の交付について (PDF 107.7KB) N0.17 医政発0401第27号 国(県)通知年月日:令和4年4月1日 医療法施行…
医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 通知番号:薬生発0830第1号 通知年月日:令和4年8月30日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…