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2024年7月1日

診療所・助産所に関する申請・届出様式、自主点検表等 html

た者(医療法人等)が省令で定める事項を変更しようとするとき 事前 病院(診療所・助産所)開設許可(届出)事項変更届 様式第4号 開設許可を…

2024年5月23日

通知一覧(医務)令和4年度 No.91~120 html

行令の一部を改正する政 令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所の業務運営、財務及び 会計並びに人事管理に関する命令の一部を改正する命令の公布・施行につ…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

部の施行期日を定める政令等の公布について 通知番号:薬生発1228第1号 通知年月日:令和4年12月28日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

規則の一部を改正する省令(番号入り) (PDF 219.4KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Reader(R)」が必要…

2024年4月8日

歯科技工所(様式) html

規則の一部を改正する省令の施行について(通知)) 防音装置、防火装置、消化器、照明設備、空調設備、給排水設備、石膏トラップ、空気清浄機、換気扇、技工用実体顕微…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

規則(昭和 36 年省令第 1 号、 以下「薬機法施行規則」という。)第 175 条第 1 項) (4) 医療機器責任技術者の設置(薬機法第 23 条の …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

ては、 GPSP 省令に基づき製造販売後臨床試験実施計画書等の作成・適切な管理・保存 等は必要である。 Q14 有効性に関する検討事項には何…

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

行令の一部を改正する政令(令和6年3月 25 日 政令第 66 号)に基づき、当該サービスの委託に係る薬局一施設ごとに年額 2,500 円とする…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

質管理の基準に関する省令(平成 16 年厚生労働省令第 179 号)第 5 条 オ 医薬部外品等責任技術者の業務 医薬品及び医薬部外品の製造管 理及び品…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

質管理の基準に関する省令(平成 26年厚生労働省令第 93号) 第6条 キ 医療機器責任技術者又は体外診断用医薬品製造管理者の製造管理 及び品質管理に関…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0621第1号 令和5年6月21日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す…

2023年8月30日

通知一覧(医務)令和4年度 No.61~90 html

部の施行期日を定める政令等の公布について (PDF 79.2KB) (参考)政令省令本文(新旧を含む) (PDF 642.5KB) No88 医政…

2024年4月1日

薬局開設許可申請 html

第2 誓約書(体制省令第1条第10号から第12号に適合する旨を誓約)県様式第4 基準適合を明らかにする書類(健康サポート薬局である表示をする場合)別紙1 …

2024年4月1日

毒物劇物業務上取扱者廃止の届出(毒物及び劇物取締法第22条第3項) html

アン化ナトリウム又は政令で定めるその他の毒物劇物を取り扱わなくなった場合 廃止届 別記第19号様式の(2) 提出部数 正本1部提出期限 廃止後、30…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 医薬発1026第1号 令和5年10月26日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

(昭和 26 年厚生省令第4号。以下「規則」という。)第6条に該当する場合の具体的 な基準は、平成 13 年2月7日付け医薬化発第5号「毒物及び劇物取締法に係…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

規則の一部を改正する省令の施行について (PDF 134.1KB) 官報(毒劇規則改正) (PDF 249.9KB) No20 通知番号:薬生薬審…

2022年7月8日

通知一覧(医務)令和3年度 No.91~126 html

規則の一部を改正する省令」の公布等について (PDF 99.0KB) 官報(厚生労働省令第58号) (PDF 541.4KB) 医療法施行規…

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

則等の一部を改正する省令の交付について (PDF 107.7KB) N0.17 医政発0401第27号 国(県)通知年月日:令和4年4月1日 医療法施行…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 通知番号:薬生発0830第1号 通知年月日:令和4年8月30日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…

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