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2024年5月24日

医療 html

9月1日~30日は「世界小児がん啓発キャンペーン月間」です オーバードーズについて 2月22日は頭痛の日 献血の推進 岐…

2024年11月15日

さい帯血移植 html

11月15日は「世界さい帯血の日」です さい帯血のご提供は、赤ちゃんが産まれて初めてできる命を救うボランティアです。 母子ともに、痛みや健康上・出産上の…

2024年9月5日

9月1日~30日は「世界小児がん啓発キャンペーン月間」です html

9月1日~30日は「世界小児がん啓発キャンペーン月間」です ページ番号1028633  更新日 令和6年9月5日 …

2024年9月30日

臓器提供について html

移植医療の象徴として世界的に用いられています。下記の期間、岐阜市役所庁舎にて移植医療のシンボルカラーである『グリーン』にライトアップを行います。 ライトア…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

Institute:世界患者安全の日 記念イベント 2022年9月 パキスタン・イスラム共和国 (収録動画の提供) ASQuaWPSDEvent-Me…

2022年10月1日

薬物乱用防止について html

薬等の薬物乱用問題は世界的に広がっており、人間の生命はもとより、あらゆる社会組織や国の安定を脅かすなど、人類が抱えるもっとも深刻な社会問題の一つとなっています。…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

験を実施するに当たり世界保健機関が公表を求める 事項その他医薬品の製造販売後臨床試験の実施の透明性の確保及び国民の医薬品 の製造販売後臨床試験への参加の選択…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

国 か ら 世 界 保 健 機 関 に 対 し て 、 人 に 伝 染 す る 能 力 を 有 す る こ…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

国 か ら 世 界 保 健 機 関 に 対 し て 、 人 に 伝 染 す る 能 力 を 有 す る こ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

クチンについ て、世界的規模で需給が著しくひっ迫する等し、これを早急に確保しなければ全 国的かつ急速なまん延により国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

⑦ ○○年 日本(世界)で最初の電位・温熱等治療器を開発。 ⑧ ○○年 ○○に関する特許を取得。 ⑨ ○○年 業界初の○○を搭載した○○を発売。 …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

ける。 ○ リアルワールドデータのみによる再審査又は使用成績評価の申請が可能 であることを明確化する。 等 3.GMP適合性調査の見直し ○ 製造所のリ…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

② リアルワールドデータの安全対策への利活用の明確化 ○ 新医薬品等もしくは新再生医療等製品等の再審査または厚生労働大臣が 指定した医療機器もし…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしました。これに伴い、日本国 内でも使用できなくな…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

pany であり、全世界で同⼀の倫理⾏動基準が定められており、Global 側の代 表者名にて発⾏されている。⽇本法⼈の経営者による表明ではないが、問題ないで…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

の公表 ・ リアルワールドデータの活用等(データの信頼性の検討) (2)変更計画確認手続制度(IDATEN)の活用促進と手続等の 効率化 (3)革新的な…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

症例報告が多いことで世界的に知られている.SFTS に合併した HHS は患者数の多 い中国からの報告はまれである. 表 7 血球貪食症候群の診断基準(HL…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

いては、 (1) 世界的にも 30~40年以上も前に行われた院内採血に伴う感染報告のみであること 22 から、先進各国でも対象としていないこ…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

マについては、(1)世界的にも 30~40年以上も前に行 われた院内採血に伴う感染報告のみであることから、先進各国でも対象とし ていないこと、(2)血液の低…

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