I 社の当該医薬品は動物実験で胚胎児毒性があったことから、添付文書には禁忌とし て、妊婦又は妊娠している可能性のある女性の記載があった。また、腎機能障害におい…
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I 社の当該医薬品は動物実験で胚胎児毒性があったことから、添付文書には禁忌とし て、妊婦又は妊娠している可能性のある女性の記載があった。また、腎機能障害におい…
たヒト胚モデルの人や動物の胎内への移植などヒト胚モデル からの個体産生の禁止を規定する。 ② ヒトES細胞の分配の要件【ES細胞使用指針第 18条】 …
〈効能共通〉 動物実験(ウサギ)で催奇形作用,胎児毒性が報告されている。ヒトで胎盤を通過するこ とが報告されている。 妊娠中に本剤を投与された女性にお…
で定める医薬品(専ら動物のために 使用されることが目的とされているものを除く。)は、薬機法第 14 条 第1項に規定する医薬品であって、専ら動物のために使用…
院・診療所・飼育動物診療施設・薬局にお ける覚醒剤原料取扱いの手引き」及び「覚 醒剤原料取扱者における覚醒剤原料取扱 いの手引き」を参考とすること。 …
れています。開発時に動物実験 にて催奇形性が認められたとする文献が報告されていたこと,またヒトにおける疫学的研究から先天性 心血管異常の発生頻度の増大が報告…
人 又 は 動 物 の 胎 内 に お い て 発 生 の 過 程 を 経 る こ と に よ り 一 の…
編 集胚等を人又は動物の胎内に移植することを禁止するとともに、ヒトゲノム編集 胚等の作成、譲受け及び輸入並びに使用を規制し、その他ヒトゲノム編集胚等の 適…
病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き (PDF 505.7KB) No.70 通知番号:薬生薬審発0311第1号通知年月日…
病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き (PDF 505.7KB) No.78 事務連絡国(県)通知年月日:令和2年3月4日…
げる医薬 品(専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。)であ って、その濫用をした場合に中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚を生ずる …
げる医薬 品(専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。)であ って、その濫用をした場合に中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚を生ずる …
品のうち、 人又は動物の身体に直接使用されることのないもの」と定義されており、感染症 等の疾病の罹患の有無を調べる検査キットは、体外診断用医薬品に該当する。…
療 所若しくは飼育動物診療施設の開設者に販売し、貸与し、若しく は授与し、又は医療機器プログラムをこれらの者に電気通信回線 …
。 ● この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、人での影響はわかっていませんが、妊娠 中に服用することで、胎児奇形を起こす可能性があり…
器」とは、人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用さ れること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされて いる機…
バセドウ病, 動 物 ア レ ル ギー) 300mg 初回投与後, 2週,6週 に投与 ↓ 中止 好酸球性肺炎 投与開始日 投与2週間…
)。 2)動物 ① ラット 13 週間反復投与試験(吸入) (Gagnaire et al., 2007) 4 雄性 SDラット(1…
( 専 ら 動 物 の た め に 使 用 さ れ る こ と が 目 的 と さ れ て い る も の…
品以外の医薬品(専ら動物のために使用され ることが目的とされているものを除く。)を「特定医薬品」とすること。 (第2条第 17 項関係) (ア)要指導医…