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2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

I 社の当該医薬品は動物実験で胚胎児毒性があったことから、添付文書には禁忌とし て、妊婦又は妊娠している可能性のある女性の記載があった。また、腎機能障害におい…

2026年4月24日

「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研 pdf

たヒト胚モデルの人や動物の胎内への移植などヒト胚モデル からの個体産生の禁止を規定する。 ② ヒトES細胞の分配の要件【ES細胞使用指針第 18条】 …

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

〈効能共通〉 動物実験(ウサギ)で催奇形作用,胎児毒性が報告されている。ヒトで胎盤を通過するこ とが報告されている。 妊娠中に本剤を投与された女性にお…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

で定める医薬品(専ら動物のために 使用されることが目的とされているものを除く。)は、薬機法第 14 条 第1項に規定する医薬品であって、専ら動物のために使用…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

院・診療所・飼育動物診療施設・薬局にお ける覚醒剤原料取扱いの手引き」及び「覚 醒剤原料取扱者における覚醒剤原料取扱 いの手引き」を参考とすること。 …

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

れています。開発時に動物実験 にて催奇形性が認められたとする文献が報告されていたこと,またヒトにおける疫学的研究から先天性 心血管異常の発生頻度の増大が報告…

2026年8月19日

【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) (PDF 14 pdf

人 又 は 動 物 の 胎 内 に お い て 発 生 の 過 程 を 経 る こ と に よ り 一 の…

2026年8月19日

「ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律」の公布について(通知) (PDF 188.8KB) pdf

編 集胚等を人又は動物の胎内に移植することを禁止するとともに、ヒトゲノム編集 胚等の作成、譲受け及び輸入並びに使用を規制し、その他ヒトゲノム編集胚等の 適…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き (PDF 505.7KB) No.70 通知番号:薬生薬審発0311第1号通知年月日…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.61~91|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き (PDF 505.7KB) No.78 事務連絡国(県)通知年月日:令和2年3月4日…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

げる医薬 品(専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。)であ って、その濫用をした場合に中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚を生ずる …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

げる医薬 品(専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。)であ って、その濫用をした場合に中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚を生ずる …

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

品のうち、 人又は動物の身体に直接使用されることのないもの」と定義されており、感染症 等の疾病の罹患の有無を調べる検査キットは、体外診断用医薬品に該当する。…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

療 所若しくは飼育動物診療施設の開設者に販売し、貸与し、若しく は授与し、又は医療機器プログラムをこれらの者に電気通信回線 …

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

。 ● この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、人での影響はわかっていませんが、妊娠 中に服用することで、胎児奇形を起こす可能性があり…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

器」とは、人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用さ れること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされて いる機…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

バセドウ病, 動 物 ア レ ル ギー) 300mg 初回投与後, 2週,6週 に投与 ↓ 中止 好酸球性肺炎 投与開始日 投与2週間…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

)。 2)動物 ① ラット 13 週間反復投与試験(吸入) (Gagnaire et al., 2007) 4 雄性 SDラット(1…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

( 専 ら 動 物 の た め に 使 用 さ れ る こ と が 目 的 と さ れ て い る も の…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

品以外の医薬品(専ら動物のために使用され ることが目的とされているものを除く。)を「特定医薬品」とすること。 (第2条第 17 項関係) (ア)要指導医…

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