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特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 7.9MB） チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて チエ…

るのではなく、製品の容器、包装における記 載、店頭での広告、インターネット上での販売に係るウェブページ上の記載等の 標ぼう事項により、一般の消費者が容易に体…

略した試験項目は密封容器での保存 条件下においては変化のリスクが無いと考えらえる項目です。 保存条件：25℃、60%RH において、48 ヵ月間保存した結…

物に手を出してしまうケースもあります。このことから、危険ドラッグは、薬物乱用への入り口となる「ゲートウェイドラッグ」とも言われています。 規制されていないから…

6 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について 医薬薬審発0126第3号 令和6年1月26日 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について （PD…

用室、貯蔵施設、運搬容器及び廃棄施設の放射線障害の防止に関する構造設備及び予防措置の概要 上記の3.4.の事項を変更しようとする場合 あらかじめ、その旨…

て ・海外の方のケースであっても、基本的に国内の対応と同じように考え、患者側が希望した場 合に英語の診断書などの書類を用意する手順となるため、患者から希望…

止医薬品に係る直接の容器又は 直接の被包への記載事項については、内容量が厚生労働大臣で定める数量以 下の指定濫用防止医薬品は「要確認」が、その他の指定濫用防…

という）に固定された容器を用い、又は内容積が四アルキル鉛を含有する製剤を運搬する場合は200リットル、それ以外の毒物又は劇物を運搬する場合は1,000リットル以…

て、政令で国家検定、容器包装等の規 定の一部の適用を除外し、その他必要な特例を定めることができることと すること。（改正法：薬機法第 80条第８項関係） …

より、 その直接の容器又は直接の被包に、以下①又は②のとおり記載されていなけ ればならないこと。 また、直接の容器又は直接の被包が小売のために包…

を超える数量（１包装容器に厚生労働大臣 が定める数量を超える数量の製品又は複数個をいう。以下「大容量製品 又は複数個」という。）の購入又は譲受けに該当する場…

を販売する必要があるケースも念頭に置き、薬局医薬品 を含む「医薬品の販売」時を想定した資材である。 ５． その他 定定販売は想定せず、対面で…

いては、製品の直接の容器又は直接の被包に、以下①又は②の 記載がなされることとなる。 ① 大容量製品にあたらない指定濫用防止医薬品 「要確認」…

ついてのみ行ったケースは含めない） 248 4.6 26 1.8 274 4 妊娠検査薬の使用（自身での使用を申告され たケースも含める） 320 …

用防止医薬品の直接の容器又は直接の被包に、「要確認」の字句を、以下の ①又は②のとおり記載されていなければならないこと。 ① 内容量が厚生労働大臣が定める…

定による記載を直接の容器又は 直接の被包に行ういとまがない場合、法第 52条第２項の規定に基づく事項を 記載した文書（以下「添付文書」という。）を添付するこ…

物が飛散・流出しない容器に収めて行っている。 （国マ4.3） ☆ ②梱包容器は、密閉でき、収納しやすく、破損しにくいものとしている。 …

に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な内容の概略…