別及び年齢、病名及び主要症状、治療方法（処方及び処置）、 診療の年月日） ☆ ②診療録（カルテ）を5年間保存している。 （医師法第2…
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2024年4月1日
店舗販売業の変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
店舗の構造設備の主要部分を変更 変更届書 様式第六 変更前及び変更後の構造設備（店舗）の平面図 販売・授与する医薬品の区分（特定販売を行う医薬…
2024年4月1日
高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
営業所の構造設備の主要部分を変更した場合 変更届書 様式第6 変更前および変更後の構造設備（営業所）の平面図 許可の別を変更した場合 変更…
2024年4月1日
管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 管理医療機器販売業、貸与業に関する手続き
営業所の構造設備の主要部分を変更した場合 変更届書 様式第6 変更前および変更後の構造設備（営業所）の平面図 届出業態の別を変更した場合 …
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
C：モルヌピラビルの主要代謝物）の半減期の最大値（約19時間）の5倍に相当する。 ラゲブリオ®カプセル200㎎（以下、本剤）の使用に際しましては、以下の点にご…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
験で検討され た。主要評価項目は OS及び PFSとされ、本剤＋CCRT群はプラセ ボ＋CCRT 群と比較して OS 及び PFS を有意に延長した（表 4…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
［有効性］ 主要評価項目であるベースラインから治験薬投与後 76 週までの integrated Alzheimer’s Disease Ratin…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
検査、臓器重 量。主要臓器（肺及び鼻腔含む）の病理組織学的検査を実施したが、投与による統計学的に 有意な変化は認められなかった。肝臓の逸脱酵素 (ALP等)…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
的知見に基づく指導を主要な機能として位置付ける。 ○ 健康サポート薬局について、都道府県知事の認定を受けて当該 機能を有する薬局であることを称することができ…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に基づく管理・指導を主要な機能として位置付けるとともに、健 康サポート薬局については、患者が継続して利用するために必要な機能お よび個人の主体的な健康の保持…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
のとおりであった。主要評 価項目は、二重盲検投与期 12 週における 4 週間あたりの中等度以上の頭痛日数のベー スラインからの変化量とされた。 …
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
投与とされた。 主要評価項目は、二重盲検投与期の最後の3カ月（4、5及び6カ月目）における月間片 頭痛日数（片頭痛又は片頭痛の疑いが起こった日数）のベース…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
5 主要評価項目6）とされた 1 年生存割合について、中間解析時点（2018 年 6 月 14 日 データカットオフ）において、中間解析の対象…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が可 能とされた。主要評価項目は全生存期間（以下「OS」という。）とされ、主解析対象と して設定された（ⅰ）PD-L1陽性（CPS*≧10）集団、（ⅱ）扁平…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
安全性が検討された。主要評価項目の 一つとされた全生存期間（以下「OS」という。）について、ITT 集団において、本剤併 用療法は化学療法と比較して有意に延…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とが可能とされた*。主要評価項目は無増悪生存期間（以下「PFS」という。）、副次評 価項目は全生存期間（以下「OS」という。）とされ、本剤はプラチナ製剤を含む…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
安全性が検討された。主要評価項目は全生存期間（以下「OS」という。） 及び無増悪生存期間（以下「PFS」という。）とされ、本剤/アキシチニブは、スニチニ ブ…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ことが可能とされた。主要評価項目である奏効率［RECIST ガイドライン 1.1 版 に基づく中央判定による完全奏効（CR）又は部分奏効（PR）］について、本…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ことが可能とされた。主要評価項目は 全生存期間（OS）及び無増悪生存期間（PFS）とされ、本剤は化学療法と比較して、OS を有意に延長した（表 1及び図 1…
