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2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

営業所の構造設備の主要部分を変更した場合 変更届書 様式第6 変更前および変更後の構造設備(営業所)の平面図 許可の別を変更した場合 変更…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

mg 600mg 主要評価項目である「ベースラインから投与26週後までのMG- ADL総スコアの変化量」の結果は下表のとおりであり、プラセボ 群と本剤群と…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

果の説明がなされた。主要評価項目である『中等度又は重度の疾患の増悪回数』 のグラフについて、スライド上で差が大きく見えるようにグラフの縦軸の一部を拡大し て…

2026年10月14日

厚生労働省組織令等の一部改正に伴う医政局の組織再編等について (PDF 3.6MB) pdf

管し、遠隔医療に係る主要な業務が医事課へ集約されることに伴い、遠 隔医療に関する事務を新設する。 六 歯科保健課の所掌事務の見直し(令第 36条関係) …

2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

場合も含む)> 「主要評価項目以外は説明できない」という誤った認識を理由に、安全性に関する情報提供を行 わなかった事例 ◆医薬品の種類:眼科用剤 ◆問題…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

性を検討した。 主要評価項目である治験担当医師判定による無病生存期間(以 下、DFS)(中央値[95%信頼区間])(165 件のイベント)は、本剤 併用…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

性を検討した。 主要評価項目である治験担当医師判定による無病生存期間(以 下、DFS)(中央値[95%信頼区間])(165 件のイベント)は、本剤 併用…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

が実施された。 主要評価項目である RECIST ver.1.1*2に基づく中央判定による奏効率の主要解析時の 結果は表 1 のとおりであった。なお、事前…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

が実施された。 主要評価項目である RECIST ver.1.1*2に基づく中央判定による奏効率の主要解析時の 結果は表 1 のとおりであった。なお、事前…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

2) 主要評価項目である中央判定による本品の投与開始後24週までのL-CR率の期待値を52%と仮定し、閾値 30.2%に対する仮説検定を実施する…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

較試験が実施された。主 要評価項目である RECIST v1.1 に基づく独立評価委員会(以下、「IRC」)判定による無 増悪生存期間(以下、「PFS」)に…

2024年4月1日

店舗販売業の変更の届出|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

店舗の構造設備の主要部分を変更 変更届書 様式第六 変更前及び変更後の構造設備(店舗)の平面図 販売・授与する医薬品の区分(特定販売を行う医薬…

2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

営業所の構造設備の主要部分を変更した場合 変更届書 様式第6 変更前および変更後の構造設備(営業所)の平面図 届出業態の別を変更した場合 …

2024年4月1日

薬局の変更の届出|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

薬局の構造設備の主要部分を変更 変更届書 様式第六 変更前及び変更後の構造設備(店舗)の平面図 ※なお、構造設備の変更として無菌調剤室を追加す…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

2)。 有効性の主要評価項目として、投与 52週時の鼻茸スコア及び鼻閉スコアのベースライン からの変化量が設定され、2つの主要評価項目でともに本剤群とプラ…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

への浸潤等に関与する主要なサイトカインであり、IL-5 を介し たシグナル伝達を阻害する薬剤は気管支喘息の治療において有用であると報告されているこ と(Fr…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

(PAS)について、主要評価項目とされ た Lugano基準(J Clin Oncol 2014; 32(27): 3059- 68)に基づく独立審査委員会…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

るサイトカインの主要なシグナル伝達経路の一つである(J Allergy Clin Immnol 2017; 139: S65-S76) ことから、ADに対…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

満は上気道狭窄 の主要な要因であり、舌、軟部組織、咽頭側壁、その他の咽頭筋等の気道周囲構造への 脂肪沈着が肥満を伴う OSAS 患者において上気道腔を減少さ…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

ch-1 の細胞内ドメインを コードしたプラスミドベクターを導入した脳内移植用細胞懸濁液(SB623)を主構成体とす るヒト体性幹細胞加工製品である。本品か…

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