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2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html

営業所の構造設備の主要部分を変更した場合 変更届書 様式第6 変更前および変更後の構造設備(営業所)の平面図 届出業態の別を変更した場合 …

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 html

営業所の構造設備の主要部分を変更した場合 変更届書 様式第6 変更前および変更後の構造設備(営業所)の平面図 許可の別を変更した場合 変更…

2024年4月1日

店舗販売業の変更の届出 html

店舗の構造設備の主要部分を変更 変更届書 様式第六 変更前及び変更後の構造設備(店舗)の平面図 販売・授与する医薬品の区分(特定販売を行う医薬…

2024年4月1日

薬局の変更の届出 html

薬局の構造設備の主要部分を変更 変更届書 様式第六 変更前及び変更後の構造設備(店舗)の平面図 ※なお、構造設備の変更として無菌調剤室を追加す…

2025年6月18日

診療用放射線照射装置装備届出書 様式第16号 (PDF 185.4KB) pdf

措 置の概要 主要構造部等の構造 耐火構造 ・ 不燃材料 使用室の天井、床、周囲の壁、出入口 の扉、窓等の遮蔽 画壁の外側における実効線量が1m…

2025年6月18日

診療用放射線照射器具装備届出書 様式第17号 (Word 26.8KB) word

無 貯蔵室 主要構造部等の構造 耐火構造・非耐火構造 遮蔽物の構造・材料・厚さ等 天井   周囲の壁     …

2025年6月18日

診療用放射線照射器具装備届出書 様式第17号 (PDF 184.2KB) pdf

貯 蔵 室 主要構造部等の構造 耐火構造 ・ 非耐火構造 遮 蔽 物 の 構 造 ・ 材 料 ・ 厚 さ 等 天 井 …

2025年6月18日

放射性同位元素装備診療機器装備届出書 様式第19号 (Word 21.1KB) word

る構造設備の概要 主要構造部等の構造 耐火構造・不燃材料 遮蔽物の構造・材料・厚さ等 天井   周囲の壁       …

2025年6月18日

放射性同位元素装備診療機器装備届出書 様式第19号 (PDF 138.2KB) pdf

設備の概 要 主要構造部等の構造 耐火構造 ・ 不燃材料 遮 蔽 物 の 構 造 ・ 材 料 ・ 厚 さ 等 天 井 …

2025年6月18日

診療用放射性同位元素装備届出書 様式第20号 (Word 36.4KB) word

る構造設備の概要 主要構造部の構造 耐火構造・不燃材料・その他(        ) 準備室、患者待機室、操作室との区画 有・無 使用室の天井、…

2025年6月18日

診療用放射性同位元素装備届出書 様式第20号 (PDF 245.0KB) pdf

設備の 概要 主要構造部の構造 耐火構造・不燃材料・その他( ) 準備室、患者待機室、操作室との区画 有 ・ 無 使用室の天井、床、…

2025年6月18日

診療用放射線照射装置装備届出書 様式第16号 (Word 25.0KB) word

び予防措置の概要 主要構造部等の構造 耐火構造・不燃材料 使用室の天井、床、周囲の壁、出入口の扉、窓等の遮蔽 画壁の外側における実効線量が1mSv/…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

C:モルヌピラビルの主要代謝物)の半減期の最大値(約19時間)の5倍に相当する。 ラゲブリオ®カプセル200㎎(以下、本剤)の使用に際しましては、以下の点にご…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

験で検討され た。主要評価項目は OS及び PFSとされ、本剤+CCRT群はプラセ ボ+CCRT 群と比較して OS 及び PFS を有意に延長した(表 4…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

[有効性] 主要評価項目であるベースラインから治験薬投与後 76 週までの integrated Alzheimer’s Disease Ratin…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

に基づく管理・指導を主要な機能として位置付けるとともに、健 康サポート薬局については、患者が継続して利用するために必要な機能お よび個人の主体的な健康の保持…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

検査、臓器重 量。主要臓器(肺及び鼻腔含む)の病理組織学的検査を実施したが、投与による統計学的に 有意な変化は認められなかった。肝臓の逸脱酵素 (ALP等)…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

的知見に基づく指導を主要な機能として位置付ける。 ○ 健康サポート薬局について、都道府県知事の認定を受けて当該 機能を有する薬局であることを称することができ…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

5 主要評価項目6)とされた 1 年生存割合について、中間解析時点(2018 年 6 月 14 日 データカットオフ)において、中間解析の対象…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

のとおりであった。主要評 価項目は、二重盲検投与期 12 週における 4 週間あたりの中等度以上の頭痛日数のベー スラインからの変化量とされた。 …

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