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2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

1月 No.27 口頭指示による薬剤量間違い 1 2009年 2月 No.29 小児への薬剤10倍量間違い 2 2009年 4月 No.30 アレルギ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

人からの同意する旨の口頭による意思表示 事例2)本人からの同意する旨の書面(電磁的記録を含む。)の受領 事例3)本人からの同意する旨のメールの受信 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

における販売担当者の口述説明(セールストーク)等も、医薬品医 療機器法上の「広告」にあたるので注意する必要がある。また、不当景品類及び不当表示防止法 では「…

2025年1月15日

(別添1)新旧対照表新旧対照表 (PDF 104.7KB) pdf

慮個人情報を書面又は口頭 等により本人から適正に直接取得する場合は、患者の当該行為をもって、 当該医療機関等が当該情報を取得することについて本人の同意があっ…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

書による方法のほか、口頭、電話による方法な ども認められます。同意を求める内容や緊急性などを勘案し、それぞれの場面 に適切な方法で同意を得るべきと考えます。…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

きないことから、口頭等で電子処方箋の交付希望について確認する。その際、 処方・調剤情報の参照に関する個人同意は顔認証付きカードリーダにおいて取 得できる…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

人情報を書 面又は口頭等により本人から適正に直接取得する場合は、患者の当該行 為をもって、当該医療機関等が当該情報を取得することについて本人の 同意があっ…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

異常の状態について、口頭、報告様式等を用いて正確に伝達する。 (経営管理編:3.4.3) 2-3)CSIRT/経営者によるシステム異常の覚知 …

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

とに、利用者へ の口頭確認や利用者による携帯電話の操作又は携帯電話やサービス固有のカード の受け渡し等の動作により利用者から同意を得ることが望ましい。また、…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

者又は 代諾者から口頭にて同意を取得した上で、その日付とともに診療録に明記してください。 なお、同意書の原本(患者がサインしたもの。電子署名も含む。)は後…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

者又は 代諾者から口頭にて同意を取得した上で、その日付とともに診療録に明記してください。 なお、同意書の原本(患者がサインしたもの。電子署名も含む。)は後…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

事項を明示して 口頭で説明し、説明内容の同意を得て承諾書を徴収するものとする。 ① 測定は、特定健康診査や健康診断等ではないこと(特定健康診査や健 …

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

られた事項を明示して口頭で説明し、説明内容の同意を得て承 諾書を徴収することとしております。 問7 複数の運営責任者を登録することは可能ですか。 …

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

者又は 代諾者から口頭にて同意を取得した上で、その日付とともに診療録に明記してください。 なお、同意書の原本(患者がサインしたもの。電子署名も含む。)は後…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

きないことから、口頭等で電子処方箋の交付希望について確認する。その際、 処方・調剤情報の参照に関する個人同意は顔認証付きカードリーダにおいて取 得できる…

2024年1月30日

毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について (PDF 361.5KB) pdf

要 に応じて口頭で購入者に説明するよう指導をお願いします。 2 毒物及び劇物の運搬時に必要な措置について 法第 11 条第3項及び第 22…

2022年4月28日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

た医師が患 者から口頭にて同意を取得した上で、その日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともにパキロビッド対応薬局に送付する適格性情…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

月 No.102 口頭指示の解釈間違い 1 2015年 5月 No.109 採血時の検体容器間違い 1 2015年 12月 No.128 手術部位の左…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

た医師が患 者から口頭にて同意を取得した上で、その日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともにパキロビッド対応薬局に送付する適格性情…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

た医師が患 者から口頭にて同意を取得した上で、その日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともにラゲブリオ対応薬局に送付する適格性情報…

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