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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

・2022年度 実績報告(案) 医療事故情報収集等事業 ・事業の現況 ・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度 実績報告(案…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

併用した際の臨床試験成績は なく、有効性及び安全性は確認されていない。 インタビューフォーム3) Ⅷ.安全性(使用上の注 意等)に関する項目 5.重要…

2024年4月1日

毒物劇物業務上取扱者変更の届出(毒物及び劇物取締法第22条第3項) html

証明書又はその写し、成績証明書又はその写し 毒物劇物取扱者試験合格者(第3号):試験合格証の写し 提出部数 正本1部 提出期限 変更後、3…

2024年4月1日

毒物劇物業務上取扱者の届出(毒物及び劇物取締法第22条第1項) html

証明書又はその写し、成績証明書又はその写し 毒物劇物取扱者試験合格者(第3号):試験合格証の写し 提出部数 正本1部 提出期限 設置後、3…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) 【別紙1】 オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価(以下 単に「再審査・再評価等」という。)に係るものについては、臨床研究法施行規則(平 成 30 年厚生労…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) 【別紙1】オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.31~60 html

チニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) No.55 国(県)通知番号:薬生総発0119第3号,薬生監麻発011…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30 html

報告における入院診療実績の報告内容等について (PDF 83.4KB) No.7 事務連絡国(県)通知年月日:令和3年4月16日 「新型コロナウイルス感染…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

び 経 営 成 績 を 明 ら か に す る た め 、 財 産 の 増 減 及 び 異 動 並 び に…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

、「 事 業 成 績 を 厚 生 労 働 大 臣 に 報 告 し な け れ ば な ら な い 」 を 「…

2025年2月14日

抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 82.3KB) pdf

は、昨年 度の供給実績量を上回る量の供給が計画されています。 しかし、今般のインフルエンザ感染症の流行に伴いオセルタミビルリン酸塩 製剤の需要が急増し、…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

による再審査又は使用成績評価の申請が可能 であることを明確化する。 等 3.GMP適合性調査の見直し ○ 製造所のリスク評価を行い、低リスクと評価された場…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

外診断用医薬品の使用成績評価の申請に当た っては、当該製品の使用成績に関する資料を添付することとされているが、 それ以外のリアルワールドデータ2。を活用し、…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

の発展に寄与し、その成果は現世代だけでなく将来世 代にも還元が期待される点で貴重な社会資源である一方で、機微性が高く、特定の個人が識別 された場合に権利侵害…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

現 当院には、手術実績が豊富で高度な技術を持った医師が多く在籍しております。そのため当院では どんなに難しい手術でも必ず成功させます! 数多くの症例をこな…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

30年分の件数は、実績 として広告可能でしょうか。(P.26) A3-17 当該医療機関で行われた手術件数について、当該件数に係る期間を併記すれば、 …

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

度、外 部からの受入実績( 受入要請を断 った実績を含む 。)、治療実績、その他運 用状況を集計し、厚 生労働省医 政局地域医療計画 課 に報告するものと …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P11 …

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

3 3. 臨床成績 P 4 4. 施設について P 16 5. 投与対象となる患者 P 17 6. 投与に際して留意すべき事項 P…

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