報告における入院診療実績の報告内容等について (PDF 83.4KB) No.7 事務連絡国(県)通知年月日:令和3年4月16日 「新型コロナウイルス感染…
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報告における入院診療実績の報告内容等について (PDF 83.4KB) No.7 事務連絡国(県)通知年月日:令和3年4月16日 「新型コロナウイルス感染…
チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) 【別紙1】 オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB…
り、承認申請時点での実績及び当該基準を満たすまでの年 次計画を添えて申請して差し支えない。当該申請の具体的な取扱いについては、社会 保障審議会の意見を聴いて…
り、承認申請時点での実績及び当該基 準を満たすまでの年次計画を添えて申請して差し支えない。当該申請の 具体的な取扱いについては、社会保障審議会の意見を聴いて…
無並びにその内容及び実績 ② 新法第 30条の 18の6第6項の規定に基づく要請又は同条第9項の規定に基づく勧 告の有無及び地域外来医療を提供しない理由 …
いてⅰ~ⅳの経験等の実績を確 認する必要があることから、医療機関及び地域医療対策協議会等に おいて、当該経験等を証する必要な書面をⅰ~ⅳの経験等をした者 …
いてⅰ~ⅳの経験等の実績を確認する 必要があることから、医療機関及び地域医療対策協議会等において、当該 経験等を証する必要な書面をⅰ~ⅳの経験等をした者に交…
容 及 び 実 績 法 第 三 十 条 の 十 八 の 六 第 六 項 の 規 定 に 基 づ く 要 請…
を行うとともに、研究成果の普及啓発に努めることを規定する。 (6)指針間の整合 ヒト胚モデルの作成に用いる細胞種によらずに、同様の規定により作成を可能と…
併用した際の臨床試験成績は なく、有効性及び安全性は確認されていない。 インタビューフォーム3) Ⅷ.安全性(使用上の注 意等)に関する項目 5.重要…
) 以外の者が研究成果を公表する場合も、同様に開示すること。 ① 規則第 21条第1項第1号に規定する関与(研究に対する関与)として、次に掲げ る関与が…
・2022年度 実績報告(案) 医療事故情報収集等事業 ・事業の現況 ・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度 実績報告(案…
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 …
5ページ 3. 臨床成績 再発又は難治性の大細胞型 B細胞リンパ腫(びま ん性大細胞型 B細胞リンパ腫(以下、「DLBCL」と いう)、原発性縦隔大細胞…
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P8 6. 投与に際して留意すべき事項 P…
断用医薬品の使 用成績評価に係る申請の際に提出する資料として、リアルワールドデータ による品質、有効性及び安全性に関する情報の収集が可能である旨を規定 す…
証明書又はその写し、成績証明書又はその写し 毒物劇物取扱者試験合格者(第3号):試験合格証の写し 提出部数 正本1部 提出期限 変更後、3…
証明書又はその写し、成績証明書又はその写し 毒物劇物取扱者試験合格者(第3号):試験合格証の写し 提出部数 正本1部 提出期限 設置後、3…
断用医薬品の使用 成績評価に係る申請の際に提出する資料について、使用成績、副作用(医療機 器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品にあっては不具合)による疾病…
断用医薬品の使用 成績評価に係る申請の際に提出する資料について、使用成績、副作用(医療機 器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品にあっては不具合)による疾病…