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チニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） No.55 国（県）通知番号：薬生総発0119第3号,薬生監麻発011…

証明書又はその写し、成績証明書又はその写し 毒物劇物取扱者試験合格者（第3号）：試験合格証の写し 提出部数 正本1部 提出期限 設置後、3…

チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について（周知依頼） （PDF 102.7KB） 【別紙1】 オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB…

断用医薬品の使 用成績評価に係る申請の際に提出する資料として、リアルワールドデータ による品質、有効性及び安全性に関する情報の収集が可能である旨を規定 す…

証明書又はその写し、成績証明書又はその写し 毒物劇物取扱者試験合格者（第3号）：試験合格証の写し 提出部数 正本1部 提出期限 変更後、3…

・2022年度　実績報告（案） 医療事故情報収集等事業 ・事業の現況 ・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度　実績報告（案…

併用した際の臨床試験成績は なく、有効性及び安全性は確認されていない。 インタビューフォーム３） Ⅷ.安全性（使用上の注 意等）に関する項目 5.重要…

、「 事 業 成 績 を 厚 生 労 働 大 臣 に 報 告 し な け れ ば な ら な い 」 を 「…

び 経 営 成 績 を 明 ら か に す る た め 、 財 産 の 増 減 及 び 異 動 並 び に…

作用機序、臨床成績、投与に際して留意すべき事項等については、最新の電子化され た添付文書及び医薬品リスク管理計画（以下、「RMP」）を参照すること。 …

は、オンライン診療の実績（予定）、 オンライン診療に関わる医療従事者数等を考慮する必要があり、また、患者宅における PC の有無等オンライン診療を行う環…

- 19 - （実績報告） 11 この補助金の事業実績報告は、次により行うものとする。 （１）補助金等に係る予算の執行の適正化に関する法律第２６条第…

計画・実績 団体名（開設者） 施設名 所在地 …

う医療機関で、一定の実績を 有するなど、５疾病５事業で重要な医療を提供している医療機関 ④在宅医療において特に積極的な役割を担う医療機関 ３．補助対象経費…

医薬品 等の使用の成績に関する調査その他厚生労働省令で定める調査を行い、そ の結果を厚生労働大臣に報告しなければならないものとすること。（改正 法：薬機法…

す。令和５ 年度の実績は，92.1%と65％を大幅に上回る過去最高の結果でした。 図１　医薬品副作用被害救済の支給件数と不支給件数（令和元年度～令和５年度）…

歴等について、「臨床成 績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解 した上で、適応患者の選択を行うこと。 【用法及び用量】（電子化…

式会社 3．臨床成績 進行又は再発の子宮頸癌及び局所進行子宮頸癌の承認時に評 価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 ① 国際共同第…

⑫ ○○年 ○○の功績が認められ、○○より表彰。 ⑬ ○○年 ISO○○認証取得。 ●沿革スペースの記載内容注意点(案) 沿革はスペースを明…

P2 3．臨床成績 ...................................................................…