ROMMTT) study: comparative effectiveness of a time-varying treatment with co…
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2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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種類 介入研究 Study Type Interventional 試験デザイン 非盲検、2群 Study Design Open (masking…
2021年8月16日
新型コロナウイルス感染症の治療を行う場合の換気設備について （PDF 343.6KB） pdf
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Study on influence of indoor environment upon COVID-19 cluster infec…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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tion Lung Study Group (VALG) staging system for SCLC に基づい て判断された。また、限局型小細胞肺癌に対す…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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Five-year study assessing the feasibility and safety of autologous blood trans…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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tion Lung Study Group (VALG) staging system for SCLCに基づい て判断された。また、限局型小細胞肺癌に対する…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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001（AEGIS study） 発作性夜間ヘモグロビン尿症患者に本剤600mgを週 1回で計 4 回、その 1週間後から本剤900mgを 2週に 1回の頻…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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tion Lung Study Group (VALG) staging system for SCLCに基づい て判断された。また、限局型小細胞肺癌に対する…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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dustry to study in vitro drug interactions. Drug Metab Dispos. 2002;30:1311-9.…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
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Five-year study assessing the feasibility and safety of autologous blood trans…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
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001（AEGIS study５） 発作性夜間ヘモグロビン尿症患者に本剤６００mgを週１ 回で計４回、その１週間後から本剤９００mgを２週に１ 回の頻度で…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
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001（AEGIS study５） 発作性夜間ヘモグロビン尿症患者に本剤６００mgを週１ 回で計４回、その１週間後から本剤９００mgを２週に１ 回の頻度で…
2021年6月28日
平成21年1月23日付け事務連絡（別添） （PDF 498.0KB） pdf
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An 8-year study of resistance to amikacin in gram-negative bacilli isolates fr…
2021年6月28日
（別添2）一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針 （PDF 277.4KB） pdf
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In vitro study of anti-suck-back ability by themselves on new high-speed air …
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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ospective study of severe fever with thrombocytopenia syndrome in Japan. J Infec…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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n Studies-Study Design, Data Analysis, and Clinical Implications DRAFT GUIDANC…
