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2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.61~90 html

医療法人の財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則等の一部を改正する省令」の公布について (PDF 322.3KB) 官報 (PDF 872.2K…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.1~30 html

B) 別冊用語集 (PDF 265.4KB) Q&A (PDF 370.6KB) No.7 事務連絡国(県)通知年月日:平成29年5月2…

2024年5月31日

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (P pdf

理手順」 (以下「TERMS®」という。)及び「レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順」(以下 「RevMate®」という。)が定められています。 サリ…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

ない、誤記の修正又は用語の変更 ・ 内容及び強調の変更を伴わないデザインの変更(資材の大きさ、色調 (文字色を除く)、挿絵の変更等) ・ 資材における…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

用語用語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、本書では薬 剤との因果関係の有無を問わない…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

用語用語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、本書では 薬剤との因果関係の有無を問わない概念…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

え方や確認 方法、用語等についてなるべく平易な言葉で解説することを目指しました。 ○ 薬局においても調剤レセプトコンピューターや電子薬歴システム等の…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

は、適用範 囲及び用語をそれぞれ 2 項及び 3 項において定義する。4 項では、医療機器のサイバー セキュリティの一般原則について概説し、5 項及び 6 …

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

は、適用範 囲及び用語をそれぞれ 2 項及び 3 項において定義する。4 項では、医療機器のサイバー セキュリティの一般原則について概説し、5 項及び 6 …

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

*1:有害事象共通用語規準(Common Terminology Criteria for Adverse Events: CTCAE)に基づく。 *2:…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

技術的な質問・用語等については、院内担当者だけでなくシステム設置事 業者や保守ベンダーへ照会等を行い、質問内容を理解した上、回答してくだ さい。 …

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

.. 1 第2 用語の定義及び解説 ............................................................…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

<別 添> 用語用語 意味 法 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律(昭和 35 年法律第 145 号)…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

.... 16 用語及び参考定義(五十音順) .......................................................…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

36 4.用語の定義 Q69 原薬とは何か。 A69 医薬品の生産に使用することを目的とする物質又は物質の混合物で、医薬品…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

用語用語 意味 「薬機法」又 は「法」 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律(昭和35…

2021年12月6日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(その2) (PDF 85.9K pdf

<別 添> 用語用語 意味 法 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律(昭和 35 年法律第 145 号)…

2021年12月6日

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) pdf

のうち、有害事象共通用語規 準 日本語訳 JCOG版(CTCAE-JCOG)の Grade3以上の症例。なお、CTCAE-JCOG は最新版を参照すること。…

2022年2月18日

別紙 (PDF 319.4KB) pdf

本指針に用いられる用語の定義と本指針の対象 ............................ 5 (1) 用語の定義 ..............…

2021年6月28日

医療情報システムを安全に管理するために(第2版) 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf

られている標準規格(用語集やコードセット、保存形式、メッセージ交 換手続等)を活用することが望まれる。 4.1 医療機関等における留意事項 ここでは、ネッ…

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