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2022年12月15日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その6)について (PDF 84.0KB) pdf

ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン 平成23年9月26日 17 献血ヴェノグロブリンIH5%静注1g/20mL (一社)日本血液製剤機…

2022年9月9日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について (PDF 95.8KB) pdf

ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン 平成22年10月27日 22 献血ヴェノグロブリンIH5%静注1g/20mL (一社)日本血液製剤…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしました。これに伴い、日本国 内でも使用できなくなりました。 出荷停止となったアラガン社製品の代替品として、…

2021年6月28日

別添:乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ(患者向け) (PDF pdf

いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしました。これに伴い、日本国 内でも使用できなくなりました。 出荷停止となったアラガン社製品の代替品として、…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

diation Recall現象 重篤な口内炎等の粘膜炎、血管炎、末梢神経障害、 四肢の脱力感等の末梢性運動障害、 Radiation Recal

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしま した。これに伴い、日本国内でも使用できなくなりました。 世界的には、このインプラントが挿入されている方…

2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について(周知依頼) (PDF pdf

いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしました。これ に伴い、日本国内でも自主回収が開始されました。 世界的には、このインプラントが挿入されている…

2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について (PDF 358.2KB) pdf

いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしました。これに伴い、日本国内でも 自主回収が開始されました。 乳房インプラントが挿入されている方については…

2021年6月30日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 423.6KB) pdf

サリチル酸エチレングリコール 111 サリチル酸グリコール 112 サリチル酸フェニル。ただし、外用剤に限る。 113 サリチル酸メチル …

2021年6月28日

地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について (PDF 221.1KB) pdf

副作用、不具合に伴うリコール時、トレースを明確に実行するプログラ ム、医事会計に活用するプログラム等の機能を有するもの ※7 画像診断装置等の機器がイン…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

用ポリエチレング リコール(分子量 20,000)を 1%含ませたケイソウ土を充填したものを用いる。 カラム温度 150~220℃、昇温速度毎分 10℃ …

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

(ポリエチレングリ コール処理人免疫グ ロブリン等) [7.9参照] 人免疫グロブリン製 剤との併用投与に よって本剤の効果が 減弱するおそれ…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

(ポリエチレン グリコール処理 人免疫グロブリ ン等) 人免疫グロブリン製剤と の併用投与によって本剤 の血清中濃度が低下する ことがあるので、併…

2022年4月6日

(参考)パキロビッド投与前チェックシート (PDF 1.4MB) pdf

塩水和物※ (ベプリコール) ●持続性心房細動、頻脈性不整脈(心室性)で他の抗不整脈薬 が使用できないか、又は無効の場合 ●狭心症 □フレカイニド酢酸塩…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

(ポリエチレ ングリコール 処理人免疫 グ ロブ リン 等) 人免疫グロブリン 製剤との併用投与 によって本剤の血清 中濃度が低下する ことが…

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

(ポリエチレ ングリコール 処理人免疫 グ ロブ リン 等) 人免疫グロブリン 製剤との併用投与 によって本剤の血清 中濃度が低下する ことが…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

用ポリエチレン グリコール(分子量 20,000)を 1%含ませたケイソウ土を充填したものを用いる。 カラム温度 150~220℃、昇温速度毎分 10℃ …

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

塩水和物※ (ベプリコール) ●持続性心房細動、頻脈性不整脈(心室性)で他の抗不整脈薬 が使用できないか、又は無効の場合 ●狭心症 □フレカイニド酢酸塩…

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