校〉 この作品は、「エイズの差別をなく し、私たちはエイズの人々を応援す ることを約束します。」というエイズ の人々との「契約」を表しています。…
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校〉 この作品は、「エイズの差別をなく し、私たちはエイズの人々を応援す ることを約束します。」というエイズ の人々との「契約」を表しています。…
実務を行う場合、対象製品や製造環境の実地での確 認作業に替えて、ネットワークカメラ、室温モニタリングシステム等のデジ タル技術の導入が考えられます。ただし、…
(3) 生物由来製品の製造管理者の設置(薬機法第 68 条の 16 第 1 項) 第2 常駐について 1 基本的考え方 ⑴ 薬機法に基づ…
医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、 往訪閲覧等について) 国や地方の制度・システム等の構造改革を早急に進め、個人や事業者が新たな…
医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等に ついて)」(令和6年6月 17日付け医薬機審発 0617第3号、以下「デジタル通 知」という。…
福祉用具に係る重大製品事故について ※消費者庁が公表している消費生活用製品の重大製品事故をもとに、厚生労働省が作成 情報提供日 消費者庁公表日 事故発生日 報…
おります。その他自主製品のさをり織り商品など多数ご用意しております。 就労継続支援B型事業所アンドワークス ウィンキャリア株式会社 珈琲、チョコレート、焼き菓…
き事項及び再生医療等製品の製造販売業者が 再生医療等製品について行う製造販売後臨床試験(再生医療等製品の製造販売後の調査 及び試験の実施の基準に関する省令(…
売業者は製造販売する製品を医療用医薬品又は一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は製造記号等で適切に管 理し、卸売販売業者、薬局又は店舗販…
植医療及び再生医療等製品、同種由来の特定細胞加工物 の投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・…
植医療及び再生医療等製品、同種由来の特定細胞加工物 の投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・…
医 療 等 製 品 の う ち 特 に 重 要 な も の の 研 究 及 び 開 発 の 支 援 に 関…
を供給する企業には、製品の安全性の確保等につい て最善の努力を尽くす責任があり、本件においては、そのような企業の 責任が問われるものである。 C型肝炎ウイ…
革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成することとしました。 今般、テセルパツレブ(販売名:デリタクト注)…
、情報提供文書に当該製品に関する安全性情報等を追記し、別添のとおり公 表しました。 ゲル充填人工乳房による乳房再建を希望されている方、乳房再建用皮膚拡張器…
、製造販売届出を行う製品にあっても添 付文書に同様の記載を行うこと。 3 2に従い実施した点検の結果、添付文書を改訂する場合には、PMDA ホームペ…
す。例えば、医療機器製品の販促資材の作成責任が営業部⾨にある場合 は、営業部⾨を担当する役員が薬事に関する業務に責任を有する役員となります。⼀⽅、医療機器製品…
トについて (1)製品概要 ※ 1箱に 5 回分入っています。 < 保管に関する注意事項 > ・直射日光や熱にあてないでください。 ・ 2~ 30℃で…
革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成しています。 イデカブタゲン ビクルユーセル(販売名:アベクマ点滴…
茎を除く。)及びその製品 (大麻草としての形状を有しないものを除く。)をいうものとすること。(第 2条第2項関係) エ 「大麻草採取栽培者」とは、⑶のア…