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2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン 令和3年8月 厚生労働省医薬・生活衛生局 別添2 …

2021年9月29日

医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 (PDF 166.5KB) pdf

第七十八 医 薬 品 販 売 業 許 可 更 新 申 請 書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 店 舗 又 は 営 業 所 の 名 …

2021年10月2日

令和2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について(概要) (PDF 211.7KB) pdf

令和2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について(概要) 令 和 3 年 9 月 医薬・生活衛生局総務課 1.調査の目的 …

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン新旧対照表 (PDF 117.4KB) pdf

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン 改正案 現行 <本文> 第1 目 的 (略) 第2 薬事監視指導方針 (略) 第…

2021年10月2日

令和2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について (PDF 71.6KB) pdf

令和2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について 厚生労働省では、薬局・店舗販売業が医薬品の販売に際し、店舗やインターネット で消費者に適…

2022年6月29日

「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」 の一部改正について (PDF 136.3KB) pdf

「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」の一部改正について 薬局開設者及び店舗販売業者が、その薬局又は店舗に勤務する従業員に…

2021年10月2日

「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について (PDF 69. pdf

導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の 改正について 令和元年 12月4日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…

2021年6月30日

「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について (PDF 63. pdf

導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の 改正について 令和元年 12月4日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…

2021年9月22日

業務を行う体制 県様式第2 (PDF 261.9KB) pdf

び代表者の氏名) 医薬品販売時間 要指導医薬品・第1類医薬品販売時間 要指導医薬品・第1類医薬品販売時間 医薬品販売時間 要指導医薬品・第1類医薬品販

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

り扱うこ とから、医薬品販売における季節性に関する経験が不足すること。 2 (3) 店舗等におけるアクシデントや医薬品等に関する苦情への対…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

配置販売業者(以下「医薬品販売業 者」という。)又は薬局が、医薬品販売業者、薬局又は医療機関(病院若しく は診療所のことをいう。以下同じ。)に対して、ドロー…

2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

り扱うこ とから、医薬品販売における季節性に関する経験が不足すること。 2 (3) 店舗等におけるアクシデントや医薬品等に関する苦情への対…

2021年10月1日

通知別紙様式2~5の添付書類の参考例 (PDF 66.9KB) pdf

従事した 薬局、医薬品販売業の名称: 所在地: 薬局開設者又は医薬品の販売業者名: 代表者氏名: …

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

事項 Ⅰ 一般用医薬品販売業者等 1 研修について 「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令」 (昭和39年厚生省令第3号…

2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

下の医療機関、薬局、医薬品 販売業者、医薬品製造販売業者、医薬品製造業者に対する周知徹底をお願いいた します。 記 1.各医療機関及び事業者が…

2022年4月1日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて (PDF 160.9KB) pdf

売業者(以下「一般用医薬品販売業者等」という。)は従事する 登録販売者に対して、研修実施通知で示している「登録販売者の資質の向上のための 外部研修に関するガ…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

事項 Ⅰ 一般用医薬品販売業者等 1 研修について 「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令」 (昭和39年厚生省令第3号…

2021年6月30日

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) pdf

別表  薬局、医薬品販売業等の監視項目 注)法:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)   規則:医薬品…

2021年10月2日

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について (PDF 232.1KB) pdf

れがある未承 認の医薬品 販 売 名 一 般 名 包 装 単 位 原産国 ミフェプレックス (Mifeprex) ミフェプリストン …

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