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2022年10月11日

後発医薬品品質情報の発行について (PDF 37.7KB) pdf

後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.15を発行いたしました。以下のURLで公開していますので、 御活用い…

2023年3月8日

後発医薬品品質情報の発行について (PDF 38.7KB) pdf

後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.16を発行いたしました。以下のURLで公開していますので、 御活用い…

2021年6月28日

後発医薬品品質情報の発行について (PDF 38.8KB) pdf

後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.13を発行いたしました。以下のURLで公開していますので、 御活用い…

2021年6月30日

後発医薬品品質情報の発行について (PDF 33.0KB) pdf

後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.14を発行いたしました。以下のURLで公開していますので、 御活用い…

2021年6月30日

後発医薬品品質情報の発行について (PDF 38.6KB) pdf

後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.12を発行いたしました。以下のURLで公開していますので、 御活用い…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 令和2年4月 目次 はじめに ・・・・…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 …

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 …

2022年8月31日

不妊治療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について pdf

とを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 「不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.6KB) pdf

平成 30 年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 …

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.4KB) pdf

) 令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 …

2022年12月7日

再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について (PDF pdf

部変更に伴う 後発医薬品の対応について アリセプト錠 3 mg、アリセプト錠 5 mg、アリセプト錠 10 mg、アリセプ ト細粒 0.…

2022年3月24日

(厚生局あて)令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 54.4KB pdf

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 …

2022年3月24日

(自治体あて)令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 55.5KB pdf

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 …

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

されています。また、後発品使用推進策が強力に 推し進められる中、当時とは医薬品の安全使用を取り巻く環境は大きく変化をしています。 〇 本マニュアル(…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

されています。また、後発品使用推進策が強力に 推し進められる中、当時とは医薬品の安全使用を取り巻く環境は大きく変化をしています。 〇 本マニュアル(…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

局で処方内容の照会や後発医 薬品への変更などを含む調剤業務が行われ、その結果を医療機関に戻し、次の 処方情報の作成の参考にするという情報の有効利用が可能とな…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

されることに 伴う後発医薬品(バイオ後続品を除く。)のRMPの承認条件解除に係 る手続きは本Q&A50を参照すること。また、バイオ後続品のRMPの 承認条…

2021年9月15日

別添 副甲状腺機能低下症 (PDF 139.2KB) pdf

てもシェア最大 のジェネリック薬品企業の生産問題により少なくとも 2021 年 8 月から当面の間は供給不足 となることが見込まれており、骨粗鬆症患者に対す…

2022年10月31日

別紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) pdf

処方内容 の照会や後発医薬品への変更などを含む調剤業務が行われ、そ の結果を医療機関に戻し、次の処方情報の作成の参考にすると いう情報の有効利用が可能とな…

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