キシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について …
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2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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2021年6月28日
【別添2】毒物に指定するもの （PDF 603.3KB） pdf
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状 毒 性 主な用途 ５－イソシアナト－１－（イソ シアナトメチル）－１，３，３ －トリメチルシクロヘキサン …
2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル（PCB）使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて （PDF 2.4MB） pdf
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呼 ばれるPCBの毒性は極めて強くダイオキシン類として総称されるもののーつとされています。 脂肪に溶けやすいという性質から、慢性的な摂取により体内に徐々に蓄…
2023年10月16日
ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf
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を設定する 直接の毒性データがないことから、類似化合物の毒性データに基づき評価した場合に 37ng/日、欧州医薬品庁が公表した化学構造に基づくリスク分類手法…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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ケージの生殖発 生毒性など）が必要とされる可能性が高い。治癒率等が明確でなく、再発率が高いあるいは早 期に再発する恐れがある場合、追加の非臨床試験の必要性及…
2021年6月30日
平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
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o. 指定根拠とした毒性試験項目 判定結果 ビス（４－イソシ アナトフエニル） メタン 101-68-8 急性吸入毒性（ミスト） 毒物 ２，４－…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
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るとともに、母動物に毒性が認められた用量 （臨床曝露量の 6.6 倍相当）で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児…
2022年12月13日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf
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るとともに、母動物に毒性が認められた用量 （臨床曝露量の 6.6 倍相当）で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
るとともに、母動物に毒性が認められた用量 （臨床曝露量の 6.6 倍相当）で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児…
2023年1月24日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 錠125mg）の医療機関及び薬局への配分 pdf
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るとともに、母動物に毒性が認められた用量（臨 床曝露量の 6.6 倍相当）で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められている。 9.7 小児等 …
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
るとともに、母動物に毒性が認められた用量（臨 床曝露量の 6.6 倍相当）で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められている。 9.7 小児等 …
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
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免疫 反応、胚胎児毒性、心臓障害（心房細動・徐脈・ 心室性期外収縮等）、赤芽球癆、腫瘍出血、瘻孔 等）に対して、当該施設又は近隣医療機関の専門 性を有す…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
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るとともに、母動物に毒性が認められた用量（臨 床曝露量の 6.6 倍相当）で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められている。 5 …
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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薬物と同等以上に精神毒性を有する蓋然性が高い物である疑いがある物品を扱う者に対す る監視指導について、厚生労働省（本省及び地方厚生局）と都道府県等及び独立行政…
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
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造が類似する化合物の毒性データ（TD50：0.00797mg/kg/day）から、Ｎ-ニト ロソノルトリプチリンの一日許容摂取量を定めています。Ｎ-ニトロソノ…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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硬膜下血腫、各種物質毒性及び脳血腫が各 1 例であった。こ のうち、サイトメガロウイルス性肺炎は本品との因果関係が否定されなかった。その他、病勢進行 により…
2021年6月28日
宝酒造株式会社（エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)） （PDF 283.2K pdf
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呼吸器有害性 急性毒性（経口） 急性毒性（経皮） 急性毒性（吸入：蒸気） 急性毒性（吸入：ミスト） 皮膚腐食性・刺激性 特定標的臓器・全身毒性（反復…
2021年6月28日
サントリースピリッツ株式会社（サントリーエタノール95） （PDF 639.4KB） pdf
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H350＞ 生殖毒性：区分1Ａ ＜H360＞ 特定標的臓器毒性（単回ばく露）：区分3（気道刺激性、麻酔作用）＜H335，H336＞ 特定標的臓器毒性…
2022年4月28日
3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF 83. pdf
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突然変異試験及び一般毒性・遺伝毒性・発が ん性包括毒性試験の結果等により、本物質については、遺伝毒性発がん物質である 懸念が否定できないとされました。 …
2021年6月28日
合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.5KB pdf
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性 区分2B 生殖毒性 区分1A 特定標的臓器・全身毒性（単回ばく露） 区分３（気道刺激性、麻酔作用） 特定標的臓器・全身毒性（反復ばく露） 区分１（肝臓…
