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2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

lan-Meier 曲線は、それぞれ表 8 及び 図 2のとおりであった。なお、OSは 222 イベントが起 きた時点で最終解析が実施される計画であり、本解…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

plan-Meier曲線(KEYNOTE-024試験) (PD-L1陽性(TPS≧50%)の患者集団) 図2 OSの中間解析時の…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

plan-Meier曲線(KEYNOTE-177試験) 9 【安全性】 <がん化学療法後に増悪した進行・再発の MSI-H…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

plan-Meier曲線(KEYNOTE-426試験) 図2 PFSの中間解析時のKaplan-Meier曲線(KEYNOTE-426試験) …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

plan-Meier曲線(KEYNOTE-048試験) 表 2 本剤単独投与の有効性成績(KEYNOTE-048試験) 本剤単独投与群 化学療法…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

plan-Meier曲線(KEYNOTE-181試験) (PD-L1陽性(CPS≧10)かつ扁平上皮癌の患者、探索的な解析結果) 本剤 200 …

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

n- Meier 曲線はそれぞれ表 2 及び図 1 のとおりであった。腫瘍縮小効果は表 3 のとおりで あった。 表 2 PFS の追加解析時の結…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

plan-Meier曲線 9ページ 【安全性】 ① 国際共同第Ⅲ相試験(PACIFIC試験) (略) 表 1 いずれかの群で発現率が 5%…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

lan-Meier 曲線は、表 15 及び図 1 のとおり であり、標準治療群に対する本品群の優越性が検証 された(片側 p 値<0.0001、層別 Cox…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

plan-Meier曲線 また、もう一つの主要評価項目である全生存期間(以下、「OS」)(中央値[95%信頼 区間])の 1回目の中間解析(299件…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

n- Meier 曲線は、表 10 及び図 1 のとおりであり、標準治療 群に対する本品群の優越性が検証された(片側 p 値 <0.0001、層別 log…

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

plan-Meier曲線(R2810-ONC-1676試験) 6 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験(R2810-ONC-1676試…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

lan-Meier 曲線 (ONO-4538-55/CA209816 試験) (無作為化された集団、NIVO/Chemo群と対照群と の比較) 15…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

lan-Meier 曲線(KEYNOTE-204 試 験) (追加) 7ページ ②国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-204試験) (追加) …

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

plan-Meier曲線を下図に示すb)。本剤群では外 部プラセボ群と比較して有意な差が認められ(p<0.0001)c)、再発 リスクの低下率は98.6%で…

2022年2月18日

5.事故発生状況報告書 (PDF 77.2KB) pdf

 片 ) 直線 ・ カーブ してない ない 良い 平坦 ・ 坂 見通し 積雪路 ・ 凍結路 悪い ある  されている 信号 駐停車禁止 その他の標識…

2022年3月24日

B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf

変異陽性)の蛍光増殖曲線を目視で確認する必要があることに留意が必要です。詳細 は、「SARS-CoV-2 の変異株 B.1.1.529 系統(オミクロン株)に…

2022年3月24日

別紙(一錠リスト) (PDF 198.0KB) pdf

簡美消脂素 曲線美 健柏堂清脂精華素 VENUS LINE 21 ( ヴィーナスライン21) 不明 不明(中国) …

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