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2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

plan-Meier曲線(KEYNOTE-A18試験) (図 略) 図 6 PFSの Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-A18試験) …

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

n- Meier 曲線はそれぞれ表 2 及び図 1 のとおりであった。腫瘍縮小効果は表 3 のとおりで あった。 表 2 PFS の追加解析時の結…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

plan-Meier曲線(KEYNOTE-048試験) 表 2 本剤単独投与の有効性成績(KEYNOTE-048試験) 本剤単独投与群 化学療法…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

plan-Meier曲線(KEYNOTE-024試験) (PD-L1陽性(TPS≧50%)の患者集団) 図2 OSの中間解析時の…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

plan-Meier曲線(KEYNOTE-177試験) 9 【安全性】 <がん化学療法後に増悪した進行・再発の MSI-H…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

plan-Meier曲線(KEYNOTE-426試験) 図2 PFSの中間解析時のKaplan-Meier曲線(KEYNOTE-426試験) …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

plan-Meier曲線(KEYNOTE-181試験) (PD-L1陽性(CPS≧10)かつ扁平上皮癌の患者、探索的な解析結果) 本剤 200 …

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

plan-Meier曲線を下図に示すb)。本剤群では外 部プラセボ群と比較して有意な差が認められ(p<0.0001)c)、再発 リスクの低下率は98.6%で…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

lan-Meier 曲線(KEYNOTE-204 試 験) (追加) 7ページ ②国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-204試験) (追加) …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

lan-Meier 曲線は、それぞれ表 8 及び 図 2のとおりであった。なお、OSは 222 イベントが起 きた時点で最終解析が実施される計画であり、本解…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

plan-Meier曲線(ONO-4538-03/CA209025試験) 6 また、日本人部分集団 63例(本剤群 37例、エベロリ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

plan-Meier曲線(CA209066試験) ④海外第Ⅲ相試験(CA209037試験)2) イピリムマブ(遺伝子組換え)(以下、「イピリムマブ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

plan-Meier曲線(ONO-4538-33/CA209274試験) プラセボ群 本剤群 5 (原発部位別の有効性…

2022年5月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 292.9KB pdf

lan-Meier 曲 線 ( ONO-4538- 50/CA209648試験)(TPS≧1%集団) (図 略) 図 4 OS の Kapla…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

plan-Meier曲線(IMbrave150試験)(ITT集団) 5 図 2 PFSの Kaplan-Meier曲線(IMbrave150…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840 mg)~ pdf

plan-Meier曲線(PD-L1陽性患者集団) at risk数 nab-PTX群 本剤併用群 nab-PTX群 本剤併用群 打ち切り …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

plan-Meier曲線(IMpower133試験)(全患者集団) at risk数 6 【安全性】 ① 国際共同第Ⅰ/Ⅲ相試験(IMpow…

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