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2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その3)について (PDF 70.6KB) pdf

シリンジ25μg 中外製薬㈱ エポエチン ベータ ペゴル(遺伝子組換え) 平成23年4月22日 8 ミルセラ注シリンジ50μg 中外製薬㈱ エポ…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

ーブ製造販売業者(「中外製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からロナプ リーブが供給され、国内での使用が可能となっておりますが、現状、安定的な供給が難 しいこ…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その8)について (PDF 81.8KB) pdf

ルセバ錠25mg 中外製薬㈱ エルロチニブ塩酸塩 平成19年10月19日 5 タルセバ錠100mg 中外製薬㈱ エルロチニブ塩酸塩 平成19年10月1…

2023年3月10日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その9)について (PDF 88.5KB) pdf

滴静注用100mg 中外製薬㈱ トラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え) 平成25年9月20日 7 カドサイラ点滴静注用160mg 中外製薬㈱ トラ…

2023年6月13日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その1)について (PDF 82.9KB) pdf

ム吸入液2.5mg 中外製薬㈱ ドルナーゼ アルファ(遺伝子組換え) 平成24年3月30日 2 オレンシア点滴静注用250mg ブリストル・マイヤーズ…

2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その1)について (PDF 77.2KB) pdf

゚チン注射用150 中外製薬㈱ トラスツズマブ(遺伝子組換え) 平成13年4月4日 5 ハーセプチン注射用60 中外製薬㈱ トラスツズマブ(遺伝子組…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

プセル0.25μg 中外製薬 先発品 宮城県 国衛研 定量試験 承認書 適 アルファカルシドール トヨファロールカプセル0.25 旭化成ファーマ 後発品 宮城…

2021年6月18日

「高齢者介護施設における感染対策マニュアル」等の再周知について(介護保険最新情報vol.694) ( pdf

ルタミビルリン酸塩 中外製薬) 約 420万人分 ※タミフルカプセル75及びタミフルドライシロップ3%の合計 イ リレンザ(一般名:ザナミビル水和物…

2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その2)について (PDF 81.8KB) pdf

゙ローダ錠300 中外製薬㈱ カペシタビン 平成15年4月16日 2 アラノンジー静注用250 mg ノバルティスファーマ㈱ ネララビン 平成19…

2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その4)について (PDF 85.4KB) pdf

0 mg/4 mL 中外製薬㈱ ベバシズマブ(遺伝子組換え) 平成19年4月18日 8 アバスチン点滴静注用400 mg/16 mL 中外製薬㈱ ヘ…

2022年12月22日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その7)について (PDF 77.8KB) pdf

20mg/14mL 中外製薬㈱ ペルツズマブ(遺伝子組換え) 平成25年6月28日 8 スチバーガ錠40mg バイエル薬品㈱ レゴラフェニブ水…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その1)について (PDF 78.3KB) pdf

プセル0.5μg 中外製薬㈱ エルデカルシトール 平成23年1月21日 8 エディロールカプセル0.75μg 中外製薬㈱ エルデカルシトール 平成2…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その5)について (PDF 80.0KB) pdf

62mgシリンジ 中外製薬㈱ トシリズマブ(遺伝子組換え) 平成25年3月25日 13 アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター 中外製薬㈱ ト…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

ィン静注用0.5g 中外製薬 先発品 愛知県 感染研 定量試験 日局 適 セフトリアキソンナトリウム水和物 リアソフィン静注用0.5g ケミックス 先発品 愛…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

造 販 売 業 者:中外製薬株式会社 4 2.本剤の特徴、作用機序 テセントリク点滴静注 1200 mg(一般名:アテゾリズマブ(遺伝…

2023年3月8日

「ロナプリーブ注射液セット300 及び同注射液セット1332 の 使用期限の取扱いについて」の一部訂 pdf

造販売業者である中外製薬株式会社より、本剤の安定性に係る試験成績等が提 出され、有効期間の延長が希望されたことから、その内容を確認し、有効期間 を 24…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

造 販 売 業 者:中外製薬株式会社 3 2. 本剤の特徴、作用機序 テセントリク点滴静注 1200 mg(一般名:アテゾリズマブ(遺伝子組換…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840 mg)~ pdf

造 販 売 業 者:中外製薬株式会社 3 2. 本剤の特徴、作用機序 テセントリク点滴静注 840 mg(一般名:アテゾリズマブ(遺伝子…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

造 販 売 業 者:中外製薬株式会社 3 用法及び用量:エトポシドとして、1 日量 60~100 mg/m2(体表面積)を 5 日間連続点 滴静…

2021年6月28日

別添:最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

造 販 売 業 者:中外製薬株式会社 4 2.本剤の特徴、作用機序 テセントリク点滴静注 1200 mg(一般名:アテゾリズマブ(遺伝子組換…

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