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2021年9月15日

別紙様式 (Excel 11.6KB) excel

[様式] ?再使用可能な医療機器に関する添付文書点検結果報告書 別紙様式 電子メールでのご報告は、下記までお願いします。 本報告の送付…

2022年12月22日

講師派遣申込書(別添2) (Excel 32.9KB) excel

場合には、その旨及び使用可能なソフト名をご記載ください。 ※ 改正電子帳簿保存法の説明に関しましては講師が変わる可能性もあります。時間割はインボイスと電子帳簿…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

者に 使用された再使用可能な手術用器械器具が、製造販売業者等への返却後、次の医療機 関での再使用に至る一連の工程において、滅菌等のプリオン不活化処理がなされ…

2021年9月15日

別紙様式 (PDF 95.9KB) pdf

使用可能な医療機器に関する添付文書点検結果報告書 電子メールでのご報告は、下記までお願いします。 本報告の送付先:医薬品医療機器総合機構医療機器安全課 m…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

所在 と、それらの使用可否の状態を適切に管理する必要があります。そのため、企画管理者 等は医療機関等で所有する医療情報システムで用いる情報機器等について機器…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

所在と、それらの使用可否の状態を適切に管理する必要があります。そのため、シ ステム管理責任者は薬局で所有する医療情報システムで用いる情報機器等について …

2025年9月3日

【通知】今夏の新型コロナ等の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確保等について (PDF 295.1 pdf

査機能は平時で も使用可能であるため、都道府県においては、医療機関の検査実施能力の 把握等に利用することは差し支えない。 (2)入院医療体制…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

決済の方法について、使用可能な場合は「可能」とするとともに利用可能な種 類を記載する。 第2 提供サービスや地域連携体制に関する事項 1 業務内…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

、治療については他に使用可能な薬剤があること、及びワ クチン接種では十分な免疫の獲得が期待されない者に対するウイルス曝露前の投与 (発症抑制目的での投与)を…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

、治療については他に使用可能な薬剤があること、及びワ クチン接種では十分な免疫の獲得が期待されない者に対するウイルス曝露前の投与 (発症抑制目的での投与)を…

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

る情報、本邦において使用可能な製品 に関する安全性情報等が更新されました。 つきましては、ゲル充填人工乳房による乳房再建を希望されている方、ゲル充填人工乳…

2021年6月28日

社会福祉施設等における事業継続計画(BCP)の策定について(依頼) (PDF 2.1MB) pdf

ール)などについて、使用可能台数、 バッテリー容量や使用方法等を記載する。 → 携帯電話/携帯メール/PHS/PCメール/SNS等 …

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

、阻害薬の代用として使用可能である。代謝に関与する主要な酵素を in vitroで特定するためには、複数のin vitro試験系で評価を行い、結果を比較するこ…

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

たな製品が開発され、使 用可能になった際には、旧規格製品・新規格製品ともに当該製品に移行する ことが考えられるが、一般的に、新製品の開発には長期間を要すると…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

抑制薬が医師の裁量で使用可能とされた。救済治療 として経口ステロイド薬若しくは非ステロイド性免疫抑制薬の投与又は光線治療が行われた場合、治験薬の投与は中止され…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

ドライブ等を備え、使用可能な状態にある医療機器に関しては、こ れらを使用した場合のリスクへの対応が必要となる。 3.サイバーセキュリティ対応…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

にインストールされて使用可能な状態としたものを想定した上で、プロ グラム部分が製品の有効性・安全性に与える影響を考慮して、原則、同様 の考え方でリスクの程度…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

ドライブ等を備え、使用可能な状態にある医療機器に関しては、こ れらを使用した場合のリスクへの対応が必要となる。 3.サイバーセキュリティ対応…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針(第4版) (PDF 8.5MB) pdf

ケア・デバイスとして使用可能であることから、外来やベッドサイドにおける有 症状者のスクリーニング等に有用であり、医療・介護施設の職員等が体調不良を認め る場…

2022年4月27日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正につい pdf

れレスキュー薬として使用可能とされた。 有効性の主要評価項目は、症状ピーク期5)における Nasal Symptom Score と設定された。 …

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