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2021年6月28日

乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について (PDF 226.7KB) pdf

BCG 社による原因究明の結果、ヒ素が規格値を超えたのは、アンプル容器に ヒ素が含有されており、生理食塩液をアンプル容器へ充填した後、熱をかける 工程(…

2021年6月18日

大量調理施設衛生管理マニュアル (PDF 558.3KB) pdf

食中毒が発生した時の原因究明を確実に行うため、原則として、調理従事者等 は当該施設で調理された食品を喫食しないこと。 ただし、原因究明に支障を来さないた…

2021年6月18日

ノロウイルスに関するQ&A (PDF 395.9KB) pdf

とが難しく、食中毒の原因究明や感染経路の特定を難し いものとしています。 3 Q3 ノロウイルスはどうやって感染するのですか? …

2021年6月28日

(参考資料2)ノロウイルスに関するQ&A (PDF 403.8KB) pdf

とが難しく、食中毒の原因究明や感染経路の特定を難し いものとしています。 3 Q3 ノロウイルスはどうやって感染するのですか? …

2021年6月28日

臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について (PDF 118.8KB) pdf

(イ)回収の内容、原因究明の結果及び改善措置を記載した回収処理記録を作成 別 添 3 し、保存すること。 (2)医薬品等の入手方…

2021年6月28日

別冊用語集 (PDF 265.4KB) pdf

争 が生じた際に、原因究明や捜査に必要な機器やデータ、電子的記録を収集・ 分析し、その法的な証拠性を明らかにする手段や技術の総称。 冗長化 アイテム中に要…

2021年6月28日

乾燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の取扱いについて(留意事項) (PDF 342.6KB) pdf

BCG 社による原因究明の結果、ヒ素が規格値を超えたのは、アンプル容器に ヒ素が含有されており、生理食塩液をアンプル容器へ充填した後、熱をかける 工程(…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

われたことで、正確な原因究明ができない状況となった。 ② 2020 年 12 月 2 日、福島県立医科大学付属病院は、2017 年にランサムウェアによる放射…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

われたことで、正確な原因究明ができない状況となった。 ② 2020 年 12 月 2 日、福島県立医科大学付属病院は、2017 年にランサムウェアによる放射…

2024年3月28日

岐阜市予防計画(R6.3.29策定) (PDF 996.5KB) pdf

を図りながら、迅速な原因究明を行う。 - 13 - (2) 原因究明にあたっては、衛生試験所及び県保健環境研究所等と連携し、対応する。病原…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

われたことで、正確な原因究明ができない状況となった。 ② 2020 年 12 月 2 日、福島県立医科大学付属病院は、2017 年にランサムウェアによる放射…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

果関係の確認 原因究明、感染拡大防止等のため、該当する病原体に対して以下の検査等を行う とともに、当該結果を踏まえて速やかに医薬品医療機器総合機構に副作…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

果関係の確認 原因究明、感染拡大防止等のため、該当する病原体に対して以下の検査等 を行うとともに、当該結果を踏まえて速やかに医薬品医療機器総合機構に …

2021年6月28日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 349.4KB) pdf

果関係の確認 原因究明、感染拡大防止等のため、該当する病原体に対して以下の検査等を行 うとともに、当該結果を踏まえて速やかに医薬品医療機器総合機構に副作…

2021年6月28日

【別添2】医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について (PDF 604.5 pdf

。 ④ 事故等の原因究明が適切に実施されていることを確認するとともに、必要な指導 を行うこと。 14 ⑤ 医療安全に係る連絡調整に関すること。 …

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

内 容 、 原 因 究 明 の 結 果 、 改 善 措 置 を 記 載 し た 処 理 記 録 を 作 成…

2021年6月28日

別添5 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行規則 (PDF 495.3K pdf

に よ る 原 因 究 明 の 結 果 に 基 づ き 、 認 定 事 業 に 関 し 管 理 す る 医…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

報に関する事故の 原因究明、被害者への損害填補、さらに再発防止について、少なくとも責任の一端を 負わなければならない。また、現実的にも、受託する事業者が医療…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

内 容 、 原 因 究 明 の 結 果 、 改 善 措 置 を 記 載 し た 処 理 記 録 を 作 成…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

過去に発生した事故の原因究明等を通して、家庭用不快害虫用殺虫剤の製造、 使用等の際に生じるリスク及びリスク要因を把握し、事故の未然防止、当該製品の品質及 び…

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