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2022年7月4日

新型コロナウイルス感染症の検査に係る診療報酬点数について(周知) (PDF 378.9KB) pdf

D023 微生物核酸同定・定量検査 「10」HPV核酸検出(350点) 2回分 SARS-CoV-2核酸検出(検査委託以外) 700点 D023 微生物…

2024年3月6日

発生届 (PDF 183.2KB) pdf

) ・分離・同定による病原体の検出 診 検体:喀痰・その他 ( ) 2 その他( ) 断 ・…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

標準材料 分離・同定による病原体の検出 PCR 法による病原体の遺伝子の検出 血液,咽頭拭い液,尿 血 清 表 5 診断確定に必要な検査(すべて行政…

2021年6月11日

韓国で発生している中東呼吸器症候群(MERS)への検疫対応について(平成27年6月4日付 厚生労働省 pdf

れた者又は分離・同定によりMERSコロナウイルスが検出された者をMERS患 者(確定例)とすること。 2.質問及び診察 韓国に滞在後…

2021年7月5日

発生届 (PDF 182.2KB) pdf

) ・分離・同定による病原体の検出 診 検体:喀痰・その他 ( ) 2 その他( ) 断 ・…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

による薬物代謝酵素の同定の際に、留意すべき点は何か。 A3. In vitro代謝試験を実施する際には、in vivoにおける代謝プロファイルを反映する実験…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

、病 原性微生物を同定するものは、クラス I医療機器(微生物分類同定分析 装置)相当の非医療機器に該当する。 ⑪心不全の患者に対し、個別化された最…

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

され た場合には,同定試験を行う。 なお,37℃で反応する臨床的に意義(副作用をおこす可能性)のある不規則抗体が検出さ れた場合には,患者にその旨を記載…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

センチネルリンパ節の同定 乳癌、悪性黒色腫 追記される予定の用法・用量(下線部追加、取消し線部削除、関連する部分のみ抜粋): 3.…

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

- - 物質を同定できる資料*1 ○ - - 試験結果報告書の原本 (写し)*2 ○ ○ ○ 製剤の成分組成資料*3 ○ ○ ○ *1…

2021年6月28日

臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について (PDF 167.9KB) pdf

)センチネルリンパ節同 定用薬について、当該薬の 対象臓器として承認され ていない臓器に対して使 副次的であっても当該薬に よるセンチネルリンパ節の同…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

は、関与する分子種の同定及び寄与の程度を検討することが推奨される。被験薬がこれらの薬物代謝酵素 の基質となる可能性については、同種同効薬や構造類縁化合物等の知…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 535.0K pdf

症のハイリスク患者の同定の詳細と対策 は、関連学会の最新版のガイドラインを参照すること。 段階では本剤の有効性は期待出来ない。投与中は血中脂質…

2022年6月3日

医療機関・健診機関用手引き(第4版) (PDF 4.2MB) pdf

検出、ウイルス分離・同定による 風しんウイルスの検出、風しん抗体の検出(IgM抗体の検出、ペア血清での抗体陽転又は抗体価 の有意な上昇)。 *2. 風し…

2021年6月28日

再発・類似事例の発生状況 (PDF 1.3MB) pdf

変部位、進 行度の同定、浸潤やリンパ節転 移の有無などを行っているが、 その過程の中で、消化管内視鏡 の病理結果を確認することを失 念した。内視鏡の依…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

ローチは有害 性の同定のために十分であると考え るべきか、あるいは NHP 妊娠動物を 用いた試験を行うべきか。 生殖発生毒性リスクに関しては、証拠の…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

者)の血液培養で菌が同定された場合には、菌株又は菌株を含 む培地を適切に保管する。後述(イ)②菌型の同定の必要がある場合には、 日本赤十字社に提供し、調査に…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

者)の血液培養で菌が同定された場合には、菌株又は菌株 を含む培地を適切に保管する。後述(イ)②菌型の同定の必要がある場 合には、日本赤十字社に提供し、調査に…

2022年6月28日

「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について pdf

ない等の理由により、同定が困難な不純物について、どのよう に評価する必要があるか。 A9 不純物を同定することが困難である場合には、不純物プロファイル…

2021年6月22日

(参考資料)「県民の皆さまへ 緊急事態宣言の延長に際して」(令和2年5月5日岐阜県知事 古田 肇) pdf

決定的 な感染源を同定できない事例も多いものの、35 例はこうした大都 市由来であることが疑われています。 ・ 特に、愛知県関係については、最も数…

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