手続開始によ り、同社での製造が困難になりました。代替の委託先を選定し、技術移転等、製造 所移管に対応するものの、現在の流通品の使用期限満了時期等を考慮する…
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2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を決定いたしました。これに伴い、日本国 内でも使用できなくなりました。 …
2022年11月30日
季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた 新型コロナウイルス抗原検査キット pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
入り J）」は、同社の「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト（鼻腔スワブ入り）」と同一。(包装 のみ異なる。) ※各卸売業者の流通在庫の状況…
2023年1月13日
（参考）同時流行に備えたキット発注について （PDF 150.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
入り J）」は、同社の「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト（鼻腔スワブ入り）」と同一。(包装 のみ異なる。) ※各卸売業者の流通在庫の状況…
2021年6月28日
別添：乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を希望されている方へ（患者向け） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を決定いたしました。これに伴い、日本国 内でも使用できなくなりました。 …
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
業者への情報提供は、同社保管の当該製剤等に 係る保管検体で個別 NAT陽性の場合に行うこととする。 （ア） 対象製剤が未使用の場合 ＜輸血用血液製剤＞…
2021年6月28日
乾燥BCG ワクチン（経皮用・1人用）の取扱いについて（留意事項） （PDF 342.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
当該事実の判明後、同社は市場への出荷を控えておりますが、11月中旬（※３） から下旬には材質を変更したアンプル容器を用いた生理食塩液（ヒ素の濃度が 規格値…
2021年6月28日
乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）の添付溶剤の品質について （PDF 226.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
当該事実の判明後、同社は市場への出荷を控えておりますが、11月中旬（※３） から下旬には材質を変更したアンプル容器を用いた生理食塩液（ヒ素の濃度が 規格値…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
クを受け、同社の製品に不利となる説明を止められた」 「MRに製品説明を依頼した際に、承認時の評価資料では有意差が見られなかったに もかかわら…
2021年6月30日
プレスリリース （PDF 190.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のため 当省では、同社の協力を得て、同社が回収した CBD製品２種類８製品（別紙をご覧くだ さい。）の提出を受け、成分の分析を行いました。 分析の…
2021年6月30日
国通知 （PDF 161.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
このため、当省では同社の協力を得て、同社が回収した CBD製品２種類８製 品（別紙１参照）の提出を受け、成分の分析を行いました。 ２．分析結果 …
2021年6月30日
別添2プレスリリース （PDF 208.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
谷区）の協力を得て、同社が取 り扱っている CBD製品 18種類（別紙参照）のサンプルの提供を受け、成分の分析を行い ました。なお、エリクシノール株式会社で…
2022年1月5日
47-参考資料2 （PDF 3.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 令和5年度 事業者の皆様へのお知らせ > 社会福祉施設等における新型コロナウイルスへの対応
を踏まえ、国に対して同社 ワクチンの交互接種に係る最新情報を明らかにした上で、正確かつ分かりや すい情報発信を求める。 県及び市町村は国の情報に基づき、交…
2021年11月17日
33 医療機関、高齢者施設、障害者施設、保育所等への抗原簡易キット配布事業において配布した抗原検査キ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 令和5年度 事業者の皆様へのお知らせ > 社会福祉施設等における新型コロナウイルスへの対応
これを受け同社は、当該製品を自主回収することを決定し、令和３年 11 月８日、新潟県に対し、 医薬品医療機器等法の規定に基づいて報告を行いました。…
2021年11月17日
34 医療機関、高齢者施設、障害者施設、保育所等への抗原簡易キット配布事業において配布した抗原検査キ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 令和5年度 事業者の皆様へのお知らせ > 社会福祉施設等における新型コロナウイルスへの対応
これを受け同社は、当該製品を自主回収することを決定し、本日、新潟県に対し、医薬品医療 機器等法の規定に基づいて報告を行いました。 なお、現…
2021年6月28日
セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について（周知依頼） （PDF 26 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
するご案内」により、同社 製品供給に支障をきたす可能性がある旨の周知があったところです。 このことについて、厚生労働省においては、日医工に対して早急な供…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
チェッ クを受け、同社の製品に不利となる説明を止められた」 「MRに製品説明を依頼した際に、承認時の評価資料では有意差が見られなかったに もかかわら…
2021年11月10日
大麻成分THC を含有する製品について （PDF 93.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
このため、当省では同社の協力を得て、CBD 製品 21 種類 21 製品（別紙１参 照）の提出を受け、成分の分析を行いました。 ２．分析結果 …
2021年11月10日
別添2 プレリリース（大麻成分THC を含有する製品について） （PDF 95.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。このため当省では、同社の協力を得 て、同社が販売する CBD 製品 21 種類 21 製品（別紙をご覧ください。）の提出を受け、 製品の分析を行いました。…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が全世界を対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を決定いたしま した。これに伴い、日本国内でも使用できなくなりました。 …
