４ CYPの関与する基質，阻害薬，誘導薬の代表例（特に高齢者での使用が想定され注意が必要な薬物） 薬物動態の変化 （相互作用の機構） 基質 相互…
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2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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びトランスポーターの基質の選択 7.9 臨床薬物相互作用試験による評価におけるその他の注意事項 7.9.1 単代謝酵素薬物と多代謝酵素薬物 7.9.…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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、試験系、適 切な基質及び相互作用薬、並びにその検討濃度を選択する。通常、酵素の種類に応じて、ヒト肝及び小 腸ミクロソーム、S9画分、ヒト肝細胞、ヒト酵素の…
2021年6月28日
ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い（一般社団法人 日本臨床化学会） （PDF pdf
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i）の反応では供与体基質として 4-ニトロフェニルリン酸(4-NPP)が用いら れ、（ii）の反応では緩衝液でもある受容体基質が関わっており、表１に示すよう …
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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CYP 分子種毎の基質、阻害薬、誘導薬をまとめた。基質の血中濃度 は阻害薬や誘導薬との相互作用の影響を受ける可能性が高く、阻害薬や誘導薬が存在 する場合の…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編） について （PDF 1.5MB） pdf
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CYP 分子種毎の基質、阻害薬、誘導薬をまとめた。基質の血中濃度 は阻害薬や誘導薬との相互作用の影響を受ける可能性が高く、阻害薬や誘導薬が存在 する場合の…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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血流量、負荷応答性、基質代謝量、受容体結合能等）を計算し、 健常人群等との統計的な比較を行うプログラム ⑤簡易血糖測定器等の医療機器から得られたデー…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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P及び MRP1の基質であることが示された10）、11）（in vitro）。 注） 承認された用法及び用量は5.4mg/kg（体重）を3週間間隔投与…
2021年6月28日
中小病院における薬剤耐性菌アウトブレイク対応ガイダンス （PDF 1.0MB） pdf
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性腸球菌（VRE）、基質特異性拡張型 β-ラクタマーゼ （ESBL）産生菌＊、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）とした。また、クロストリデ 2 …
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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-糖タンパ ク質の基質であることが示されている。 3.代謝9、10） in vitro試験では、N-アセチル-γ-カリケアマイシンDMHは主に非酵素的な …
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
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量、負荷応答性、 基質代謝量、受容体結合能等）を計算し、健常人群等との統計的な比較を行うプロ グラム ⑤ 簡易血糖測定器等の医療機器から得られたデ…
2021年6月28日
平成21年1月23日付け事務連絡（別添） （PDF 498.0KB） pdf
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する ESBL （基質拡張型β-ラクタマーゼ）の産生に関 与する遺伝子やアミノ配糖体耐性遺伝子の 多くは、伝達性の巨大プラスミド（R-プラ スミド、R-…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
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量、負荷応答 性、基質代謝量、受容体結合能等）を計算し、健常人群等との統計的な比較を行う プログラム ・ 簡易血糖測定器等の医療機器から得られたデ…
