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2021年6月28日

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項につい pdf

年 7月1日付け薬食審査発 0701第 11号厚生労働省医薬食品局審査 管理課長通知)、「非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留 …

2021年6月28日

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項につい pdf

年 7月1日付け薬食審査発 0701第 11号厚生労働省医薬食品局審査 管理課長通知)、「非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 html

8年3月24日付薬食審査発第0324002号) 製造品目の一部又は全部を廃止した場合に提出。 承認書(一部を廃止した場合にも持参してください) …

2021年6月28日

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF pdf

月 20日付け薬食審査発 0120第 1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)及び「膵神経内 分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事…

2021年6月30日

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf

6年7月4日付け薬食審査発 0704 第5号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧通知」という。)により、その使 用上の留意点について周知を図ってき…

2021年6月28日

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF pdf

月 20日付け薬食審査発 0120第 1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)及び「膵神経内 分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事…

2023年8月3日

新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf

月 30 日付け薬食審査発 0830 第9号・薬食安発 0830 第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会にお…

2021年6月28日

パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 60.5KB) pdf

年7月3日付け薬食審査発 0703 第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧 通知」という。)により、その使用上の留意点について周知を図ってきま…

2022年8月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

月 30 日付け薬食審査発 0830 第9号・薬食安発 0830 第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会にお…

2022年12月28日

「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について (PDF 165.1KB) pdf

月 25 日付け薬食審査発第 0325009 号厚生労働省医薬食品 局審査管理課長通知)(以下「薬局製剤通知」という。)により示してきたとこ ろですが、今般…

2021年6月30日

医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて (PDF 65.2KB) pdf

9月3日付け 薬食審査発 0903第1号・薬食安発 0903第4号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・ 安全対策課長連名通知)により周知を行いました。現在では…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

月 30 日付け薬食審査発 0830 第9号・薬食安発 0830 第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会にお…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

3年7月21日 薬食審査発 0721第1号/薬食監麻発0721第1号) ・・・・・・・・・・・・・ 174 資料12 改正薬事法における医薬品等の表示の取扱…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

月 30 日付け薬食審査発 0830 第9号・薬食安発 0830 第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会にお…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

月 30 日付け薬食審査発 0830 第9号・薬食安発 0830 第1号厚生労働 省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知「薬事・食品衛生審議会におい…

2021年8月16日

「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」 の一部改正について 」の一部訂正について (PDF 100 pdf

28 日付け薬生審査発 0328 第 15 号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知)の別 添「薬局製剤指針」において、一部誤りがあり別紙のとおり訂正…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

月 30 日付け薬食審査発 0830 第9号・薬食安発 0830 第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会にお…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

月 30 日付け薬食審査発 0830 第9号・薬食安発 0830 第1号厚生労働 省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知「薬事・食品衛生審議会におい…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

月 30 日付け薬食審査発 0830 第9号・薬食安発 0830 第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会にお…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和3 pdf

月 30 日付け薬食審査発 0830 第9号・薬食安発 0830 第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会にお…

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