グ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について) 国や地方の制度・システム等の構造改…
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グ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について) 国や地方の制度・システム等の構造改…
封入作業(@1円/1工程・1日3,000~5,000件件程度の納品可能) ※運行費別途 ・要相談 500-8226 野一色4丁目1番6 …
目に限る。)の製剤工程に係る新規承認時の適合性調査については、当該工 程に係る製造開始時における製造管理・品質管理上の不備が発生するリス クが特に高いこと…
グ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、 往訪閲覧等について) …
が食品の製造(調理)工 程で衛生上の危害の発生するおそれのあるすべての工程 を特定し、必要な安全対策を重点的に講じることをいう ものであること。 イ …
の再使用に至る一連の工程において、滅菌等のプリオン不活化処理がなされず別 の医療機関に貸し出された事例が確認された旨の報告がなされました。 本事例について…
グ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (PDF 198.3KB) デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PD…
SPDCAサイクルの工程を管理するために、別紙様 式2―4「リハビリテーションマネジメントにおけるプロセス管理票」 を活用することができる。 以下にリ…
係る書類等の整備及び工程の改善 4 原料プールを製造した際の検査 (略) 8 (略) 9 その他 本ガイドライン対象以外の病原体の取扱い …
係る書類等の整備及び工程の改善 4 原料プールを製造した際の検査 (1) 医療機関で血漿分画製剤による感染が疑われた場合(医療機関発) ア 血漿…
グ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について(医薬品、医 薬部外品又は化粧品に関する常駐等について)」(令和6年6月 17 日付け医薬薬 審発 0617…
グ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について(医療機器、 体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等に ついて)」(令和6年6…
補てつ物等の作成等の工程の一部を、機器を所有する歯科技工所が行うことは、 歯科医師からの指示書に基づかない歯科技工が行われることとなり、これは「歯科医療 の…
業務に係る全ての作業工程をいうこと。 第3節 指導監督体制に関する事項 第1項 精度管理専門委員について 1 都道府県知事は、精度管理専門委員を委嘱する場…
るが、当該製品の鋳造工程で不純物(鉛等) の含有量が多かったため、強度が不足し、使用中に破損したものと考えられ る。 滋賀県 事業者が重大製品事故として…
に係る全て の作業工程をいうこと。 第3節 指導監督体制に関する事項 第1項 精度管理専門委員について 1 都道府県知事は、精度管理専門委員を委嘱…
に係る全て の作業工程をいうこと。 第3節 指導監督体制に関する事項 第1項 精度管理専門委員について 1 都道府県知事は、精度管理専門委員を委嘱…
に係る全て の作業工程をいうこと。 第3節 指導監督体制に関する事項 第1項 精度管理専門委員について 1 都道府県知事は、精度管理専門委員を委嘱…
係る書類等の整備及び工程の改善 4 原料プールを製造した際の検査 (1) 医療機関で血漿分画製剤による感染が疑われた場合(医療機関発) ア 血漿…
造から使 用までの工程は一体のものであり放射線障害の防止に関する構造設備 及び予防措置の評価に必要な情報であることから、規則第28条各号に掲 げる放射線障…