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2021年9月30日

市販薬の副作用で重症化することも! html

市販薬の副作用で重症化することも! ページ番号1004362  更新日 令和3年9月30日 印刷大きな文字で印刷…

2025年2月17日

オーバードーズについて html

咳止めなどの医薬品(市販薬)を決められた用量を守らずに過剰摂取することをいいます。  近年、若者たちの間でのオーバードーズにより死亡する事例が報道で取り上げら…

2024年6月4日

依存症を知っていますか? html

(違法薬物、処方薬・市販薬)、ギャンブル、インターネット、万引き、借金、ショッピング、恋愛があります。  依存症は、欲求をコントロールできなくなる「病気」です…

2024年7月23日

陽性と診断された場合について html

で拭きとるか、薄めた市販の家庭用塩素系漂白剤で拭いた後水拭きしましょう。 ※家庭用塩素系漂白剤は、主成分が次亜塩素酸ナトリウムであることを確認し、濃度が0.0…

2021年8月31日

薬の知識 html

な文字で印刷 市販薬の買い方 薬局やドラッグストアなどで、医師の処方せんがなくても購入できる薬(要指導医薬品・一般用医薬品)があります。 要指導医薬品…

2024年9月13日

療養証明書発行について html

でも可)の検査結果(市販の検査キットは除く)等 金融庁「入院給付金の取扱い等に係る要請」(外部リンク) 一般社団法人生命保険協会「新型コロナウイ…

2021年8月31日

一般用医薬品をインターネットで購入できるようになりました html

印刷 大衆薬や市販薬とも呼ばれる一般用医薬品。軽い病気やけがをしたときなどに、処方箋がなくても薬局・薬店で買える身近なお薬です。平成26年6月12日から、…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

し てかまわない。市販の標準溶液やガスを用いる場合は,精度保証されているものが望ましい。 (2) 内標準物質 標準試験法には,それぞれ内標準物質…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

○ 他方で、市販後安全対策に関して、令和元年改正法において先駆的医薬 品指定制度を法制化したことやそれ以前からの運用により承認時点では安 全性情報が…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

体外診断用医薬品の市販後の性能担保のため、製造販売業者に対し、 情報収集、評価、報告を義務付けるとともに、市販後の性能が担保されない 場合には承認を取り消…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

取り纏めた報告書を、市販 直後調査の実施報告書、安全性定期報告書又はRMPに関する評 価報告書として機構に提出した後、すみやかに変更した最新のR MPを総…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

協会では、医療機器の市販後の安全対策に寄与するため、家庭向け医療機器の適正広告の解 説書が必要であると考え、平成 17 年、当協会内に「適正広告・表示委員会」…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

外導出・市場獲得 市販後の円滑かつ効率的な性能向上の実現 プログラム医療機器の更なる実用化と国際展開を目指して 効率的な製品化の実現 プログラム医療機器…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

しないものとしては、市販 の電話帳や住宅地図などが該当するが、詳細は「通則ガイドライン」を参照されたい。 (定義) 法第十六条 この章及び第八章…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

……… 23 4.市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………………………………… 31 厚生労働省医薬局 【情報の概要】 416…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

応を含めた医療機器の市販前、 市販後の対応を行います。 医療機関においては、サイバーセキュリティ対応を行う医療機器事業者等と連携した取り組 みを行うこと…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

関する資料等のほか、市販後に収集された資料も加わることから、申 請資料の信頼性の基準として、医薬品の製造販売後の調査及び試験実施の 基準に関する省令(平成 …

2021年11月24日

抗原検査キット注意喚起パンフレット (PDF 431.9KB) pdf

「研究用」として市販されている抗原定性検査キットは、国 が承認した「体外診断用医薬品」ではなく、性能等が確認され たものではありません。また、「研究用」は、…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

提供された。試験薬は市販の薬剤が用い られた。 試験に必要な登録症例数について、本試 験と類似の症例を対象として国内で実施さ れた試験結果より、5 年…

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