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2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

類 ◆問題のあった情報提供活動・資材:医薬品卸会社の担当者(口頭説明) 医薬品卸会社のMSが、A社のワクチンに関する製品概要と見積書を持って医療機関を訪問し…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) pdf

薬 ◆問題のあった情報提供活動・資材:企業担当者による口頭説明 添付文書に記載されている処方のための条件について、企業の情報提供窓口に問い合わせ、医師、看護…

2021年6月30日

概要 (PDF 162.2KB) pdf

剤 ◆問題のあった情報提供活動・資材:企業担当者による口頭説明 薬剤部の説明会において、企業担当者(MR)が「適応外ではありますが」「海外のガイドラインでは…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

◆問題のあった情報提供活動・資材: 医薬品卸会社の担当者(口頭説明) ◆ポイント: 「終生免疫」を裏付ける根拠が存在しない中、「終生免疫」と表…

2021年6月28日

販売情報提供活動監視事業について (PDF 774.7KB) pdf

薬 ◆問題のあった情報提供活動・資材:MR提供資料及びホームページの臨床試験結果紹介 C社のホームページ及びMRが提供した資料に、抗菌薬の臨床試験結果が紹介…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

◆問題のあった情報提供活動・資材: 企業担当者による口頭説明(企業の製品説明会の場において) ◆ポイント: 適応外使用を紹介し、暗にこれを推奨…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

◆問題のあった情報提供活動・資材: オンライン面談にて、企業担当者による説明 ◆ポイント: 注射剤にのみ適応が追加されたにもかかわらず、当該適…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

や組織の集合体で販売情報提供活動資材の審査や、販売情 報提供活動のモニタリング・指導等を行い、その適切性を担保している例も あることから、本ガイドラインの趣…