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2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その1)について (PDF 72.4KB) pdf

ロナセン錠2mg 大日本住友製薬㈱ ブロナンセリン 平成20年1月25日 3 ロナセン錠4mg 大日本住友製薬㈱ ブロナンセリン 平成20年1月25日 …

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その7)について (PDF 81.7KB) pdf

ラ動注用70mg 大日本住友製薬㈱ ミリプラチン水和物 平成21年10月16日 6 メロペン点滴用バイアル0.25g 大日本住友製薬㈱ メロペネム水和…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

ロジン錠10mg 大日本住友製薬 先発品 山口県 山口県 溶出試験 日局 適 アムロジピンベシル酸塩 ノルバスク錠10mg ファイザー 先発品 山口県 山口県…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その3)について (PDF 82.3KB) pdf

ド注射用20㎎ 大日本住友製薬㈱ アムルビシン塩酸塩 平成14年4月11日 7 カルセド注射用50㎎ 大日本住友製薬㈱ アムルビシン塩酸塩 平成14年…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

バプロ錠50mg 大日本住友製薬 先発品 山形県 国衛研 溶出試験 承認書 適 イルベサルタン イルベタン錠50mg 塩野義製薬 先発品 山形県 国衛研 溶出…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

式会社 ・大日本住友製薬株式会社 ・武田テバ(武田テバファーマ株式会社・武田テバ薬品株式会社) ・武田薬品工業株式会社 ・田辺三菱…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和元年度(その8)について (PDF 87.1KB) pdf

ト錠0.25mg 大日本住友製薬㈱ レパグリニド 平成23年1月21日 17 シュアポスト錠0.5mg 大日本住友製薬㈱ レパグリニド 平成23…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

リンシロップ5% 大日本住友製薬 後発品 佐賀県 国衛研 定量試験 日局 適 ピコスルファートナトリウム水和物 シンラック内用液0.75% 岩城製薬 後発品 …

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

式会社 ・大日本住友製薬株式会社 ・武田テバ(武田テバファーマ株式会社・武田テバ薬品株式会社) ・武田薬品工業株式会社 ・田辺三菱…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

mg 会社名:大日本住友製薬株式会社 追記される予定の効能・効果: 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発 ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン…

2021年8月16日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 61.0KB) pdf

24日まで 大日本住友製薬株式会社 小児に対する用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認め…

2022年4月6日

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf

mg 会社名:大日本住友製薬株式会社 追記される予定の効能・効果: 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発 ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン…