酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて 従来、血中酸素飽和度の測定機能を有する機械器具については、原則、医療機 器として取り扱ってきたところで…
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酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて 従来、血中酸素飽和度の測定機能を有する機械器具については、原則、医療機 器として取り扱ってきたところで…
盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて 今般、医療機器の一般的名称に「骨盤底筋訓練器具」が新設されたことに伴 い、膣内に挿入して骨盤底筋の運動…
とが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…
構造設備(検査用機械器具等については、現に検査業務の用に供された日から起算) 管理組織(管理者、指導監督医、精度管理責任者、及び遺伝子関連・染色体検査の精…
酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて (PDF 111.0KB) No128 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年2月3日 「パルスオキシメ…
ことが目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) No10 通知番号:薬生薬審発0425第3号、薬生安発0425第2号 通知年月日:令和4年…
備 消 火 用 機 械 器 具 ㎡ 有・無 添付書類 1 開設者、管理者及び業務に従事する助産師の免許証の写し …
目的とされて いる機械器具等(再生医療等製品を除く。)であつて、政令で定めるもの」 と定義されている。 また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
備 消 火 用 機 械 器 具 ㎡ 有・無 2階以上に入所室を有する場合の階段数 屋内直通階段の数 個所 避難階…
目的とされて いる機械器具等(再生医療等製品を除く。)であつて、政令で定めるものをいう。 2.表示(第63条、第63条の2、第64条) (…
備 消 火 用 機 械 器 具 ㎡ 有・無 添付書類 1 開設者、管理者及び業務に従事する助産師の免許証の写し …
ぼすことを目的とする機械器具は法第2条第4項に規 定する医療機器に該当します。 つきましては、HIFU 機器に関して、美容目的と称して医療機器として規制さ…
の防火設備 消火用機械器具 ㎡ 有・無 添付書類 1 開設者、管理者及び業務に従事する助産師の免許証の写し 2 分べんを取扱う助産所の…
・第2の20 測定用機械器具等・・・・・・・・・9 ・第2の23 台帳・・・・・・・・・・・・・・・9 ・第2の24 その他・・・・・・・・・・・・・・…
7 教育上必要な機械器具等に関する事項 (1)教育上必要な機械器具・標本及び模型は、別添2に掲げる数以上を有する こと。 (2)教育上必要な専門図…
内容 検査用機械器具の名称及び数 衛生検査所の構造設備の概要 衛生検査所の管理者 氏 名 資 格 検査業…
の防火設備 消火用機械器具 ㎡ 有・無 2階以上に入所室を有する場合の階段数 屋内直通階段の数 個所 避難階段の数 個所 入…
の内容 検査用機械器具の名称及び数 衛生検査所の構造設備の概要 衛生検査所の管理者 氏 名 資 格 検査業務を指導監督…
電気を使用する診療用機械器具等について、危害防止上必要な方法を講じている。 (規則第16条第1項第1号) (参考:危害防止上必要な方法の例) ・電源プラグ…
を改善する ための機械・器具の購入、機械・施設の簡易な改修にかかる経費に対し、経費の1/2以内で 助成額50万円を上限として助成します。 機械・器具の購入…