キシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について …
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2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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2023年11月13日
プレコンセプションケアについて html
する。 梅毒 性行為ではコンドームを使用。気になる場合は、検査や治療をパートナーとともに受ける。 2013年以降男女とも梅毒の感染者が増加。 初…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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表 化学物質名 毒性指標 室内濃度指針値（注１） 室内濃度指針値の 設定日及び改定日 ホルムアルデヒド ヒト吸入暴露における鼻咽頭 粘膜への刺激 …
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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タ ー細胞関連神経毒性症候群含む）があらわれることがあることから、その使 用にあたっては、特に下記の点について留意されるよう、貴管下の医療機関 に対する周…
2021年8月31日
高病原性鳥インフルエンザ発生への備え html
、斃死した白鳥から強毒性の鳥インフルエンザウイルス（H5N1）が検出されました。しかし、国内で人がこれに感染し、発病したという報告はありません。 鳥インフルエ…
2021年6月28日
【別添2】毒物に指定するもの （PDF 603.3KB） pdf
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状 毒 性 主な用途 ５－イソシアナト－１－（イソ シアナトメチル）－１，３，３ －トリメチルシクロヘキサン …
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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を照射する臨床研究や毒性が極めて高い医薬品等を追加的に相 当量投与する臨床研究は、倫理的に実施するべきではない。規則上の規定は、法の適 用対象となることを入…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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マル酸投与に起因する毒性変化は、雌雄共に最高用量である1000mg/kg/日まで認められず、 雌雄親動物の一般毒性、雌雄親動物の生殖機能及び初期胚発生に関する…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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、重度の皮膚障害（中毒性 表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等）1 例（0.2%）、神経障害（ギラン・バレー症候群等）16例（3.0%）、…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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キシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF …
2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル（PCB）使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて （PDF 2.4MB） pdf
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呼 ばれるPCBの毒性は極めて強くダイオキシン類として総称されるもののーつとされています。 脂肪に溶けやすいという性質から、慢性的な摂取により体内に徐々に蓄…
2024年2月27日
「危険ドラッグ」に注意してください！ html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療 > 医療に関する注意・お知らせ
※指定薬物：精神毒性（幻覚、興奮）を有する可能性が高く、使用した場合、人体へ悪影響を与えるおそれがある物質を薬機法に基づき厚生労働大臣が「指定薬物」に指定し…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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ケージの生殖発 生毒性など）が必要とされる可能性が高い。治癒率等が明確でなく、再発率が高いあるいは早 期に再発する恐れがある場合、追加の非臨床試験の必要性及…
2021年6月30日
平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
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o. 指定根拠とした毒性試験項目 判定結果 ビス（４－イソシ アナトフエニル） メタン 101-68-8 急性吸入毒性（ミスト） 毒物 ２，４－…
2023年10月16日
ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf
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を設定する 直接の毒性データがないことから、類似化合物の毒性データに基づき評価した場合に 37ng/日、欧州医薬品庁が公表した化学構造に基づくリスク分類手法…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
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るとともに、母動物に毒性が認められた用量 （臨床曝露量の 6.6 倍相当）で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児…
2022年12月13日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
るとともに、母動物に毒性が認められた用量 （臨床曝露量の 6.6 倍相当）で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
るとともに、母動物に毒性が認められた用量 （臨床曝露量の 6.6 倍相当）で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児…
2023年1月24日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 錠125mg）の医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
るとともに、母動物に毒性が認められた用量（臨 床曝露量の 6.6 倍相当）で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められている。 9.7 小児等 …
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
るとともに、母動物に毒性が認められた用量（臨 床曝露量の 6.6 倍相当）で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められている。 9.7 小児等 …
