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2021年8月16日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1 pdf

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保…

2022年11月7日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保…

2022年4月6日

岐阜県通知「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基 pdf

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について このことについて、別添写しの…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について」の一部改正について (PDF 83.6KB) 令和4年3月30…

2025年12月11日

【通知】クマの出没に対する保育施設等の安全確保について (PDF 182.0KB) pdf

環境省自然環境局野生生物課鳥獣保護管理室 クマの出没に対する保育施設等の安全確保について 近頃、全国の様々な地域において、市街…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

)再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る規定の整備 ・ 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告について、改正後薬機 法第 68 条の…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

導に当たっては、抗微生物薬の適正使用の観 点から、『抗微生物薬適正使用の手引き』(厚生労働省)を参考とすること」、令和2年度はポリファー マシーへの対策の観…

2025年11月13日

(別添)急性呼吸器感染症(ARI)に関する施設等内感染予防の手引 (PDF 556.9KB) pdf

や従業者に対して抗微生 物薬等の予防投薬を早期に実施することなども考慮されうる。 (4)連絡及び支援の要請 ・ 施設等内で感染症の集団発生が生じ…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 通知番号:薬生発1031第4号 通知年月日:令…

2025年10月8日

放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針 (PDF 200.0KB) pdf

る方法 ウ 生物学的半減期あるいは実効半減期を考慮 する方法 エ 人体(臓器・組織)の遮へい効果を考慮した線量率定数を用い る 方法 …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ました。  また,生物由来製品についても同様に,適正に使用されたにもかかわらず,生物由来製品を介してウ イルス等に感染し,それによる疾病,障害等の健康被害を…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

その他これらに類する生物の防除のために使用されること が目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの(第一類医薬品及 び毒薬又は劇薬を除…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

求予定はない 生物由来製品感染等被害救済制度について 制度対象外(抗がん剤等、非入院相当ほか) 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品(抗がん剤等…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

・ 98 4. 生物由来製品の特例(法第68条の17から第68条の20) ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 98 5. 電気用品安全法による…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

8 4. 生物由来製品の特例(法第 68 条の 17 から第 68条の 20) ・・・・・・・・・98 53. 電気用品安全法による家庭用医…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

求予定はない 生物由来製品感染等被害救済制度について 制度対象外(抗がん剤等、非入院相当ほか) 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品(抗がん剤等…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

、再生医療等製品又は生物由来製品のリスク が高い場合に速やかに評価・検討結果の報告を求めるとともに、報告対 象がない場合は報告を不要とする。 6. 体外診…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

再生医療等製品または生物由来製品に係る感染症に関する最新の知見に 基づく評価の報告(感染症定期報告制度)について、製品によっては報告 対象期間中に報告対象と…

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