平・令 年度 申請区分 1. 新規 2. 変更 3. 取下げ …
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平・令 年度 申請区分 1. 新規 2. 変更 3. 取下げ …
7.医薬部外品の申請区分及び必要な添付資料 ○医薬部外品として承認申請する際は、申請区分に応じた添付資料が必要である。上記 2.に⽰した製品を医薬部外…
・・5 2. 申請区分の確認 ・・・6 3. 概算交付申請の手続き ・・・7 3.1 申請方法の確認 ・・・…
1)医療機関等からの申請区分 ア 概算交付申請 標準的なモデルにおいて、医療機関等からの補助金の申請については、 原則として、「概算交付申請」(①医療…
として新有効成分等の申請区 分を新たに加えるとともに、再審査期間も申請区分に応じて設定されるよ うに見直すべきである。 (2)希少・重篤な疾患に対…
することとする。 申請区分等 現行 改正案 原則の認定有効期間 設定可能な認定 有効期間の範囲 原則の認定有効期間 設定可能な認定 有効期間の範…