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2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

1 薬食発 0819第1号 平成 26年8月 19日 一部改正 令和元年12月13日薬生発1213第5号 一部改正 令和2年3月27日薬生発0…

2024年7月22日

船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部 pdf

26年3月18日付け薬食発0318第4号。以下「平成26年通知」と いう。)において、船長の発給する証明書をもって船舶所有者に販売する場合は、医 薬品、医療…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

長通知(改正)】 薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) No.78 事務連絡通知年月日:令和2年3月27日【通知】 後発医薬品品質情報の発行…

2022年6月29日

「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」 の一部改正について (PDF 136.3KB) pdf

成 21 年5月8日薬食発第 0508003 号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「局長通知」という。)の改正にともない、Q&Aを下記のと おり改正しましたの…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

11月 21日付け薬食発 1121第 2号厚生労働省医薬食品局長 通知)でいう新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤、新投与経路医薬品、新効 能医薬品、新剤…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

6年8月 19日付け薬食発0819第1号厚生 労働省医薬食品局長通知。以下「平成26年通知」という。)において示 してきたところです。 今般、平成 2…

2024年4月1日

薬局の変更の届出 html

平成24年8月22日薬食発0822第2号参考のこと) (1)高度な無菌製剤処理を行うために薬局内に設置された、他と仕切られた専用の部屋であること。無菌製剤処理…

2022年12月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大 pdf

年3月 31 日付け薬食発 0331 第1号厚生労働 省医薬食品局長通知)の記2及び記3(1)を次のとおり改める。 「2 薬局製造販売医薬品の対象…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

6年8月 19日付け薬食発0819第1号厚生 労働省医薬食品局長通知。以下「平成26年通知」という。)において示 してきたところです。 今般、平成 2…

2021年6月28日

内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会報告書の公表について (PDF 57.5KB) pdf

29 第 3 号 薬食発 0129 第 5 号 平成22年1月29日 都道府県知事 各 保健所設置市長 殿 特 別 区 長 厚 生 労 働 省 医 …

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

3月 10 日付け薬食発 0310第1号厚生労働省医薬食品局長通知)において、医薬品、医療機器 等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の…

2021年10月1日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について(通知) ( pdf

24 年9月7日付け薬食発 0907 第2号厚生労働省医薬食品 局長通知)の別添の「ヒト(自己)体性幹細胞加工医薬品等の品質及び 安全性の確保に関する指針」…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

年4月1日施行) 薬食発 0819第1号 平成 26年8月 19日 一部改正 令和元年12月13日薬生発1213第5号 一部改正 令和2年3月2…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

7 月 20 日付け薬食発第 0720022 号厚生労働省医薬食品局長通 知。以下「一般的名称通知」という。)から検索すること。なお、類別が プログラムであ…

2022年8月8日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF 384.6KB) pdf

26年3月18日付け薬食発0318第4号厚生労働省医薬食品局長通知。 以下「薬局医薬品通知」という。)において、薬局医薬品の取扱い及び留意事 項等を示してい…

2023年2月14日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫 pdf

6年6 月4日付け薬食発 0604第2号厚生労働省医薬食品局長通知)は、令和5年4月 1日付けで廃止し、本通知は同日付で適用します。 記 …

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

731 第 2 号、薬食発 0731 第 2 号、保発 0731 号 7 号(平成 25 年 11 月 29 日一部改正):先進医療通知)に基 づき、2…

2021年6月30日

ポビドンヨードを含むうがい薬の監視指導の徹底について (PDF 56.0KB) pdf

2月 17日付 け薬食発 1217 第 3 号厚生労働省医薬食品局長通知。)においてお示ししているとこ ろです。 今般、ポビドンヨードを含むうがい薬に係…

2022年12月28日

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf

月 10 日付け 薬食発 0310 第 1 号厚生労働省医薬食品局長通知)に示す、特定販売の方法及び留意事 項等も踏まえ、次の通りとすること。 (…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

24年8月22日付け薬食発 0822第2号厚生労働省医薬食品局長通知)の内容を遵守する必要がある。 【常勤薬剤師関係】 (問 13)常勤の取扱い…

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