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2026年7月31日

(別添2)令和8年度夏期 急性呼吸器感染症(ARI)等への対策に関するQ&A (PDF 1.3MB) pdf

重層的な把握、ゲノム解析の実施による変異株の発生状況のモニタリング、入国時感染 症ゲノムサーベイランスなどにより、引き続き感染状況等の注視を続けており、病原性…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

品が投与され、安全性解析対象集団とされた。このうち、BCG-unresponsive 高リスク NMIBC の診断基準に合致しなかった 6 例(CIS 併発あ…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

品が貼付され、安全性解析対象集団とされた。本品貼付 開始後に除外基準に該当していることが判明し有効性解析対象から除外された 2 例を除く 4 例 が FAS…

2026年3月19日

岐阜市新型インフルエンザ対策行動計画 (PDF 1.5MB) pdf

たっては、情報収集・解析を行う情 報系専門人材等を含め最適な人員配置となるよう検討する。 ・市は、国、県、JIHS 等で実施される感染症対策等に関する研修…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

データの生成・固定・解析に関与す る業務(データ入力、データ管理、効果安全性評価委員会への参画、モニタリング、 統計・解析等)、研究計画書作成、発表資料作成…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

れた有害事象(安全性解析対象集団) 事象名 本剤群 (203 例) プラセボ群 (205 例) COVID-19 47 (23.2) …

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

が生じた後のデータは解析に用いないこと とされた a) 投与群、ベースラインの ICS用量(中用量/高用量)、治験参加前 12カ月間の喘息増悪歴(2 回/…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

DLBCL有効性解析対象集団、2019年 8月 12日デー タカットオフ) (表略) DLBCLコホートにおける組織型別の奏効割合の結 果は表 …

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

品が移植され、安全性解析 対象集団とされた。そのうち、両側同時に本品を移植された 6例が有効性解析対象集団とされた。 また、IACT16049-01 試験…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

れた有害事象(安全性解析対象集団) 2.5×106個群 (n=15) 5.0×106個群 (n=15) 10.0×106個群 (n=1…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

例))全例が安全性解析対象集団及び modified Intent-To-Treat(mITT)集団とされ、 mITT 集団が主たる有効性解析対象集団とされ…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

れた有害事象(安全性解析対象集団) 事象名 2 mg群 (109例) 4 mg群 (111例) プラセボ群 (108例) 事象名…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

る患 者を除外した解析結果 33 [販 売 名] 2. 禁忌 (次の患者には 投与しないこと) 10. 相互作用 10.1 併用禁忌 (併用し…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

異株であるかをゲノム解析に より迅速に特定することが重要であることから、国から感染症指定医療機関の管 理者その他の者に対する検体提出の要請を可能とし、当該要…

2021年8月31日

医療機器について|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

モニタ、リアルタイム解析型心電図記録計など 届出が必要なもの 管理医療機器 (特定保守管理医療機器を除く) 家庭用電気治療器、家庭用マッサージ器…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

末までの販売分を 解析対象とした) 【背景、目的】 【研究内容等】 【結果】 11 <令和5年度事業において抽出された課題に対する改善結果> • 協…

2024年11月27日

(事務連絡)今冬の新型コロナの感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確保等について (PDF 352. pdf

学調査におけるゲノム解析及び変 異株 PCR 検査について」(令和3年2月5日付け健感発 0205 第4号、令和 6年 10 月 17 日最終改正)に基づい…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

A18試験)(安全性解析対象集団) (表 略) なお、本剤+CCRT群において間質性肺疾患 8例(1.5%)、大腸 炎・小腸炎・重度の下痢 40…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ったものの, 追加解析を行った結果,心筋梗塞若しくは脳血管障害の発症に対する処置目的,又は心筋梗塞若しくは 脳血管障害の発症リスクが高い患者に対する予防目的…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

主要評価項目の主要な解析対 象とされた全体集団で iADRS の悪化抑制効果について本剤群のプラセボ群に対する優越性 が示された。本剤群における iADRS…

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