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｢プログラム[記録媒体の取扱い(有・無)]｣ ｢補聴器・電気治療器｣｢補聴器・プログラム｣ ｢電気治療器・プログラム｣ ｢補聴器・電気治療器・…

Bストレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限している（医療情報システム全般） ... 11 ⑩ 二要素認証を実装している。または令和９年度までに…

設 備 の 記 録 媒 体 に 法 第 七 十 条 の 十 四 の 記 録 媒 体 に 法 第 五 十 二…

｣ ｢プログラム[記録媒体の取扱い(有・無)]｣ ｢補聴器・電気治療器｣｢補聴器・プログラム｣ ｢電気治療器・プログラム｣ ｢補聴器・電気治療器・プログ…

パソコン等の端末、記録媒体、情報資産及びソフトウエア等を外部に持ち出す場合、情報セキュリティ対策に 関わる責任者等の許可を得ていますか？ 重要な情報を含む…

グ ラムを記録した記録媒体も同様）が医療機器として定められている。 一方、各プログラムの定義において、「副作用又は機能の障害が生じ ２ 基本的考え方 …

肢があるのか。また、記録媒体を通じて提供される医 療機器プログラムにおける符号の表示はどのような選択肢があるか。 Ａ42 医療機器プログラムにおいては、例…

プログラムのみ［記録媒体の取扱い(有・無)］・ 　　　　　コンタクト及びプログラムのみ 上記により、高度管理医療機器等の　　　　の許可の更新を申請し…

プログラムのみ［記録媒体の取扱い（有・無）］・ コンタクト及びプログラムのみ 管理医療機器販売業及び貸与業の設置　（　有　・　無　） （有の場合管理者…

プログラムのみ［記録媒体の取扱い(有・無)］・ コンタクト及びプログラムのみ 上記により、高度管理医療機器等の の許可の更新を…

プログラムのみ［記録媒体の取扱い（有・無）］・ コンタクト及びプログラムのみ 管理医療機器販売業及び貸与業の設置 （ 有 ・ 無 ） （有の場合…

　責任者の承認のない記録媒体、カメラ等の持込みの制限 ・　間仕切り等の設置 ・　座席配置の工夫 ・　のぞき込みを防止する措置の実施 機器及び電子媒体等の…

。以下同じ。）に係る記録媒体その他の物であって、次の各号のいずれかに掲げる児童の姿態を視覚により認識することができる方法によ り描写したものをいう。 一～…

法 ・ 個人情報の記録媒体の管理（保管・授受等）の方法 ・ 患者等への説明と同意を得る方法 ・ 監査 ・ 苦情・質問の受付窓口 × …

通 信 設 備 の 記 録 媒 体 に 次 条 に 掲 げ る 事 項 を 内 容 と す る 情 報 を 記 録 す る 措 置 で あ つ て 、 法 第…

　責任者の承認のない記録媒体、カメラ等の持込みの制限 機器及び電子媒体等の盗難等の防止 犯罪事実確認書を閲覧する機器の盗難又は紛失等を防止するため、次の措置…

調整 ⑥消耗品、記録媒体の保管不備に起因する製品の故障の修理調整 ⑦使用するプログラムに起因する製品の故障の修理調整 ⑧オーバーホール等の大修理 …

る機器の設置場所及び記録媒体の保存場所への入退 者は名簿に記録を残すこと。 ・入退出の記録の内容について定期的にチェックを行うこと。 Ｃ ・施錠 ・スタッ…

る 電気通信設備の記録媒体に次条に掲げる 事項を内容とする情報を記録する措置で あつて、法第八条の二第一項の規定により 報告をすべき薬局開設者が、自ら及…

ム又はこれを記録した記録媒体（以下「プ ログラム医療機器」という。）を加え、製造販売の承認等の対象とすることと したところです。 その取扱いに関し、…