する場合は、遅くとも販売開始予定時期の１か月 前までに提出することとされている。一変承認の場合には、いつまでに 総合機構に提出すればよいか。 Ａ20 Ｒ…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
248,900人 販売開始：①2014年４月 ②2018年５月 ③2015年２月 ④2018年11月 ⑤錠10…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
00315000 販売開始 2019年9月 2021年12月 貯 法：凍結を避け、2～8℃で保存 有効期間：〈ユルトミリス点滴静注300mg〉30ヵ月 …
2021年8月17日
33-参考資料3 （PDF 2.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 令和5年度 事業者の皆様へのお知らせ > 社会福祉施設等における新型コロナウイルスへの対応
上記周知期間後に販売開始されるものは、上記①及び②を満た すこと。 3 （２）重点措置区域である都道府県 ① 催物の開催制限の目…
2025年4月17日
HPV（ヒトパピローマウイルス）感染症予防接種について（説明書） （PDF 309.7KB） pdf
で回復します。 販売開始から令和5年9月30日までに医療機関から副反応の疑い例（有害事象）として報告されたうちの重篤症 例（報告者が重篤として判断するもの…
2021年10月4日
35-参考資料3 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 令和5年度 事業者の皆様へのお知らせ > 社会福祉施設等における新型コロナウイルスへの対応
上記周知期間後に販売開始されるものは、上記①及び②を満た すこと。 （２）重点措置区域である都道府県 ① 催物の開催制限の目安等 …
2021年10月4日
41-参考資料2 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 令和5年度 事業者の皆様へのお知らせ > 社会福祉施設等における新型コロナウイルスへの対応
上記周知期間後に販売開始されるものは、上記①及び②を満た すこと。 （２）重点措置区域である都道府県 ① 催物の開催制限の目安等 …
2021年10月4日
40-参考資料2 （PDF 817.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 令和5年度 事業者の皆様へのお知らせ > 社会福祉施設等における新型コロナウイルスへの対応
上記周知期間後に販売開始されるものは、上記①及び②を満た すこと。 なお、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、大阪府及び沖縄県 については、 …
2021年8月17日
31-参考資料3 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 令和5年度 事業者の皆様へのお知らせ > 社会福祉施設等における新型コロナウイルスへの対応
上記周知期間後に販売開始されるものは、上記①及び②を満た すこと。 3 （２）重点措置区域である都道府県 ① 催物の開催制限の目…
2021年8月17日
30-参考資料4 （PDF 625.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 令和5年度 事業者の皆様へのお知らせ > 社会福祉施設等における新型コロナウイルスへの対応
上記周知期間後に販売開始されるものは、上記①及び②を満た すこと。 3 （２）重点措置区域である都道府県 ① 催物の開催制…
2021年10月4日
43-参考資料2 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 令和5年度 事業者の皆様へのお知らせ > 社会福祉施設等における新型コロナウイルスへの対応
上記周知期間後に販売開始されるものは、上記①及び②を満た すこと。 （２）その他の都道府県 令和２年１１月１２日付け事務連絡１．のとおり目安…
2024年6月19日
説明書 （PDF 336.2KB） pdf
で回復します。 販売開始から令和4年9月30日までに医療機関から副反応の疑い例（有害症状）として報告されたうちの重篤症 例（報告者が危篤として判断するもの…
2023年7月13日
説明書 （PDF 325.9KB） pdf
で回復します。 販売開始から令和4年9月30日までに医療機関から副反応の疑い例（有害症状）として報告されたうちの重篤症 例（報告者が危篤として判断するもの…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ンジ 承認番号 販売開始 － － － 補体（C5）阻害剤 ジルコプランナトリウム製剤 劇薬、処方箋医薬品注） －2－ 11．2 その他の副作用 …
2023年6月15日
説明書 （PDF 333.2KB） pdf
で回復します。 販売開始から令和4年9月30日までに医療機関から副反応の疑い例（有害症状）として報告されたうちの重篤症 例（報告者が危篤として判断するもの…
2021年6月28日
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
施す るとともに、販売開始から一定期間、被接種者全例についての情報の登録を 行う等、安全性情報の解析を確実かつ詳細に行えるようにするための安全対 策上の管…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
0,000（人） 販売開始：2010年12月 〔症例概要〕 No. 患者 １日投与量 投与期間 副作用 性・ 年齢 使用理由 （合併症） …
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
00316000 販売開始 2010年 6 月 Eculizumab (Genetical Recombination) SOLIRIS® for Int…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
番号 薬価収載 販売開始 ２０１０年６月 ２０１０年６月 国際誕生 ２００７年３月 効能追加 ２０１７年１２月Eculizumab （Genetic…
2021年6月30日
要指導医薬品として指定された医薬品について （PDF 60.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
調査期間（予定） 販売開始日 セイヨウトチノキ種子 エキス ベルフェミン ゼリア新薬工業株式会社 令和２年 11月 30日 再審査期間（４年） －
