薬局製剤製造業許可の申請 ページ番号1010401 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字で印刷 提出…
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薬局製剤製造業許可の申請 ページ番号1010401 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字で印刷 提出…
薬局製剤製造業許可の更新申請 ページ番号1010402 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …
局製剤製造販売業、製造業休止・廃止・再開の届出 ページ番号1010411 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな…
造販売業・薬局製剤製造業許可証 再交付申請 ページ番号1010410 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字…
造販売業・薬局製剤製造業許可証 書換え交付申請 ページ番号1010409 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな…
十二 薬局製剤製造業許可申請書 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地 許 可 の 区 分 薬局製剤 製 造 所 の 構 造…
第十二 薬局製剤製造業許可申請書 製造所の名称 製造所の所在地 許可の区分 薬局製剤 製造所の構造設備の概要 (法人にあっては) 薬事に関す…
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 …
製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…
薬局製剤製造業許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地 許 …
四 薬局製剤製造業許可更新申請書 許可番号及び年月日 製造所の名称 製造所の所在地 許可の区分 薬局製剤 製造所の構造設備の概要 …
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医療機器等の品質…
造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き ページ番号1010399 印刷大きな文字で印刷 手続きについて 平…
合研究事業「医薬品製造業者等における品質問題事案の発生予防及び品質の継続的な維持 向上に向けた調査研究」(研究代表者:蛭田修)における分担研究「体外診断用医薬…
16.その他の製造業 17.印刷 18.リサイクル事業 19.屋内清掃 20.屋外清掃 21.…
改造費用の見積書(改造業者の会社の住所、会社名、会社印、代表者名、代表者印のあるもの) 元々所有している自動車を改造する場合は、対象者本人名義の自動車検査証(…
水経路の見取図 製造業のみ必要で3,000分の1以上の地図に河川に至るまでの排水経路を示したものであること 定款若しくは寄附行為又は登記事項証明書(申請者が…
を置く場合における製造業者の遵守事項として、以下 を規定する(第 96 条の2関係)。 ア 医薬品製造管理者を補佐する薬剤師(以下「医薬品製造管理者補佐…
2 製造業者の遵守事項(新薬機則第 96 条の2及び第 114 条の 54 の4関係) 医薬品又は体外診断用医薬品の製造業者は、上記1により製…
ついては、医薬品の製造業者が行うが、昨今の新型コロナウイルス感染症の 流行状況に鑑み、供給確保の観点からやむを得ない場合においては、一般用 抗原検査キットと…