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2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

点滴静注)を再発又は難治性の CD19 陽性の B 細胞性急性リンパ芽球性白血病及び再発又は難治性のびまん性大 細胞型 B細胞リンパ腫に対して使用する際の留…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

は、本日、「再発又は難治 性の大細胞型 B細胞リンパ腫(びまん性大細胞型 B細胞リンパ腫、高悪性度 B 細胞リンパ腫、原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫)…

2021年8月12日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 610.3KB) pdf

点滴静注)を再発又は難治性の CD19 陽性の B 細胞性急性リンパ芽球性白血病及び再発又は難治性のびまん性大 細胞型 B細胞リンパ腫に対して使用する際の留…

2022年11月21日

特定疾患治療研究事業 html

方 スモン 難治性肝炎のうち劇症肝炎 重症急性膵炎 プリオン病(ヒト由来乾燥硬膜移植によるクロイツフェルト・ヤコブ病に限る。) ※2.難治

2022年11月21日

特定疾患治療研究事業について html

方 スモン 難治性肝炎のうち劇症肝炎 重症急性膵炎 プリオン病(ヒト由来乾燥硬膜移植によるクロイツフェルト・ヤコブ病に限る。) ※2.難治

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

は、本日、「再発又は難 治性の濾胞性リンパ腫」を「効能又は効果」として、承認されたところです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあるこ…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

は、本日、「再発又は難治 性の多発性骨髄腫(標準的な治療が困難な場合に限る)」を「効能又は効果」 として、承認されたところです。 本剤は重度のサイトカイ…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 81.8KB) pdf

胞肺癌 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌 がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロ…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

効果: 再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併 用療法 追記される予定の用法・用量: (レノグラスチム) <再発又は…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

点滴静注)を再発又は難 治性の多発性骨髄腫に対して使用する際の留意事項については、「イデカブタゲ ン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて」(令…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

能又は効果:再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 対象となる用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

ンジ静注)を再発又は難治 性の大細胞型 B 細胞リンパ腫及び再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対して使 用する際の留意事項については、「リソカブタゲン マラル…

2021年6月28日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.1KB) pdf

ついて、再 発又は難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病及びびまん性大細 胞型B細胞リンパ腫に対して使用する際の留意事項を別添のとおり最適使用…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 84.8KB) pdf

細胞癌 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃 癌 が…

2021年8月12日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431.3KB) pdf

つい て、再発又は難治性の大細胞型 B 細胞リンパ腫及び再発又は難治性の濾胞性リ ンパ腫に対して使用する際の留意事項を別添のとおり最適使用推進ガイドライ …

2021年10月2日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について pdf

以上 24 歳以下の難治性の ホジキンリンパ腫及び難治性の小児悪性固形腫瘍 患者を対象に、本剤 3 mg/kg を 2 週間間隔で点滴 静注した。本試験に…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

静注)を再発 又は難治性の大細胞型 B 細胞リンパ腫に対して使用する際の留意事項について は、「アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインに…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

つ いて、再発又は難治性の多発性骨髄腫に対して使用する際の留意事項を別添の とおり最適使用推進ガイドラインとして取りまとめましたので、その使用に当 たって…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

効果: 再発又は難治性のユーイング肉腫 追記される予定の用法・用量(下線部追加、関連する部分を抜粋): テモダールカプセル 20mg、同カプ…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

法歴を有する再発又は難治性の古典的ホジキンリ ンパ腫患者 304例(日本人 16例を含む)を対象に、 本剤 200 mg Q3W投与の有効性及び安全性が、ブ…

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