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2021年8月12日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 610.3KB) pdf

療法 の完了から本品投与までに 2~14 日の間隔を設け た。なお、患者の状態により適宜減量した。 フルダラビンリン酸エステル(30 mg/m2を 1…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

与前の前処置 本品投与の 2 日前までに以下のリンパ球除去化 学療法を前処置として行う。前処置の化学療法の特 性や患者の状態を考慮の上、前処置から本品投

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

とを目的として、本品投与の 5 日前から 3 日間連続 で前処置として以下のLD化学療法を行うこととさ れた。なお、本品製造期間中(試験への登録から LD…

2021年6月28日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.1KB) pdf

を 超える場合、本品投与の 2 日前までに以下のリンパ球除去化学療法 を前処置として行う。前処置の化学療法の特性や患者の状態を考慮 の上、前処置から本品投

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

が確認され、かつ本品投与の適格性が確 認された場合に、治験責任医師からの要請に基づき 本品のクロスオーバー投与が可能とされた。 (1)前処置の …

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

の治療の終了日から本品投与までの間隔は制限されなかった。 3) 投与方法は、患者の状態に応じて、投与回ごとに担当医師により決定された。(実際には、1 箇所の…

2021年8月12日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 432.5KB) pdf

じて前処置として、本品投与の5日前から3日 間連続で、以下のリンパ球除去化学療法を行う。 シクロホスファミド(無水物として)500 mg/m2 を 1 日…

2021年6月28日

ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 599.1KB) pdf

【安全性】 本品投与後に20%以上の症例に認められた有害事象は、表5に示すとおりであり、いず れも本品投与との因果関係は否定された。また、死亡、その他の…

2021年8月12日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431.3KB) pdf

者の状態を確認し、本品投与の 2 日前から 7 日前までに以下のリンパ球 除去化学療法を行う。 フルダラビンリン酸エステルとして 30 mg/m2を 1 …

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

者の状態を確認し、本品投与の 5 日前から以下のリンパ球除去化学 療法を行う。 シクロホスファミド(無水物換算)として 300mg/m2を 1 日 1 回…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

(略) 本品投与後 72 時間未満の場合:デキサメタゾン 10 mg を 12~24 時間ごとに 2~3 日間静脈内投与する ことを考慮する。 …

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

関する情報 医薬品 投与期間 (西暦年/月/日) 疾病等との 因果関係 疾病等発現後の措置 変更後の用法・用量 □本剤(盲検下)…

2021年10月7日

現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について (PDF 349.2KB) pdf

の誘導や、放射性医薬品投与後の安静待機室への誘導 など、放射線管理区域内での患者の誘導については、適切に放射線を管理し、安全 が確保されるよう留意しながら行…