【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.緊急時に十分対応できる医療施設において、造…
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【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.緊急時に十分対応できる医療施設において、造…
【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.緊急時に十分対応できる医療施設において、造…
与に係る情報 提供(電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について) 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウ…
すること。 ① 電子化された添付文書公表の URL 又は符号を記録した電磁的記録を プログラムの中、又はプログラムの外でダウンロードする画面に掲載 する…
において、変更前後の電子化された添付文書 を掲載することが可能である。具体的には、機構の各企業向けサイトを参 照すること。 Q15-2 (略) …
品と併用する医薬品の電子化された添付文書改訂に関する手続きについて、質 疑応答に以下のとおり追加し、別添のとおりとりまとめましたので、貴管下関係 医療機関及…
製品について、電子化された添付文書を機構のホームページへ公表する 必要があるか。 A46 機構のホームページでの電子化された添付文書の公表が必要とな…
このため、処方箋の電子化は、医療機関と薬局の連携や服薬管理の効率化等に資す るだけでなく、電子版お薬手帳等との連携等により、患者自らが服薬等の医療情報の …
なった添付 文書の電子化の運用が本年8月1日から開始されます。 この添付文書の電子化により、紙媒体での情報提供に代えて、薬機法第 68 条の2 で規定す…
【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1. 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2. 国内での治験症例が極めて限られているこ…
に係る情報 提供(電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について) 新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした経口抗ウイルス薬のゾコーバ …
等をスキャナ等により電子化して保存する場合について」関係...26 「10 運用管理について」関係 ...........................…
であ り、処方箋が電子化されても、引き続き、必要である。 医師・歯科医師は、患者に交付する処方箋に、患者の氏名、年 齢、薬名、分量、用法、用量、発行年月…
療関係者の皆様には,電子化された添付文書(以下「電子添文」という。)を再度確認し,用法及 び用量に留意して使用していただくようお願いします。 <事例1>ラモ…
【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.日本人での投与経験が極めて限られていること…
報等を記載した文書(電 子化された添付文書)を印刷した文書を指す。ただし、注意事項等情報の 他、医薬品等の適正使用を図るために必要な事項があれば、記載要領に…
ナトリウ ム)のみ電子化された添付文書(以下「電子添文」という。)にて注意喚起しており,NSAIDs間で注 意喚起状況に差異がありました。 このため,全…
5年1月から車検証が電子化され、A4サイズからA6サイズになりました。3年間は移行期間として、現行と同様の情報を印字した「自動車検査証記録事項」が発行されますの…
このため、処方箋の電子化は、医療機関と薬局の連携や服薬管 理の効率化等に資するだけでなく、電子版お薬手帳等との連携等 により、患者自らが服薬等の医療情報の…