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2021年6月14日

基準告示(平成28年厚生労働省基準告示第29号) (PDF 97.2KB) pdf

文 書 ( 電 磁 的 記 録 媒 体 ( 電 磁 的 記 録 に 係 る 記 録 媒 体 を い う 。…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

ックアップを保存する電 磁的記録媒体等の種類、バックアップの周期、世代管理の方法、バックアップデー タを保存した媒体を端末及びサーバ装置やネットワークから切…

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

二のニに定める文書(電磁的記録媒体 を含む。以下「紹介文書」という。)の活用の希望の有無等)等 を具体的に盛り込むことが望ましいこと。 カ リストの作成…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

二のニに定める文書(電磁的記録媒体 を含む。以下「紹介文書」という。)の活用の希望の有無等)等 を具体的に盛り込むことが望ましいこと。 カ リストの作成…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

係る契約は、契約書(電磁的記録媒体を含む。以下同じ。)に次に定める 事項を含めること。なお、当該事項については、必ずしも一の契約書に全て含めなくとも差し 支…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

への提出書類のうち、電磁的記録媒体によって代えることができる もの及び法において作成及び保存が義務付けられているもののうち、電磁的記録に よって代えることが…