る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入 ページ番号1004957 更新日 令和3年8月31日 …
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る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の 導入について 我が国では、「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等に…
る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の 導入について 我が国では、「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等に…
令和3年5月に IEC(International Electrotechnical Commission:国際電 気標準会議)が作成する国際規格が改正さ…
る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について (PDF 876.7KB) No.27 事務連絡国(県)通知年月日:平成29年9月29日【通…
技術文書等 · IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorp…
る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について」 (平成 29 年 10 月4日付け医政総発 1004 第1号、薬生薬審発 1004 第1…
規格 ((ISO(IEC)80369 シリーズ))の導入に関し、経腸栄養分野における製品の切替 えについては、「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えにつ…
る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について」 (平成 29 年 10 月4日付け医政総発 1004 第1号、薬生薬審発 1004 第1…
る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について」 (平成 29 年 10 月4日付け医政総発 1004 第1号、薬生薬審発 1004 第1…
技術文書等 · IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorp…
る国際規格(ISO(IEC) 80369シリーズ)の導入について」 (平成 29 年 10 月4日付け医政総発 1004 第1号、薬生薬審発 1004 第1号…
技術文書等 · IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorp…
。 ② ISO/IEC 15408 で認証された機器を導入することが必須ではありませ ん。このガイドラインが求める安全対策のための要求事項を、導入を検討し…
の原則(ISO/IECガイド51 ※56.3項又はJIS Z8051 6.3項を参照。)に基づく整 理を行ったうえで実施すべきである。 (8)緊急警報手…
S(日本産業規格)やIEC規格(国際電気標準会議規格)で定める規格名称が入ります。 患者さんへの説明の前にお読みください 携帯電話端末等の電波によるものと思…
EMC 規格 (IEC 規格番号) 電撃に対する追加保護手 段の種類によるクラス分 類 汎用輸液 ポンプ 3 3 (3) 2…
EMC規格 (IEC規格番号) 自己検査用グルコース測定器 2 4 2016年 IEC61326-1:2005 IEC61326-2-6:…
低減の原則(ISO/IECガイド51 6.3項又はJIS Z8051 6.3項を参照。)に基 づく整理を行った上で実施すること。 4 厚生労働大臣、…
S(日本産業規格)やIEC規格(国際電気標準会議規格)で定める規格名称が入ります。 患者さんへの説明の前にお読みください 携帯電話端末等の電波によるものと思…