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2021年8月31日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入 html

る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入 ページ番号1004957  更新日 令和3年8月31日 …

2021年6月28日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について (PDF 8 pdf

る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の 導入について 我が国では、「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等に…

2021年6月11日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について (PDF pdf

る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の 導入について 我が国では、「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等に…

2022年7月8日

医療法施行規則の一部を改正する省令の公布について (PDF 95.7KB) pdf

令和3年5月に IECInternational Electrotechnical Commission:国際電 気標準会議)が作成する国際規格が改正さ…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.1~30 html

る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について (PDF 876.7KB) No.27 事務連絡国(県)通知年月日:平成29年9月29日【通…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

技術文書等 · IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorp…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について」 (平成 29 年 10 月4日付け医政総発 1004 第1号、薬生薬審発 1004 第1…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

規格 ((ISO(IEC)80369 シリーズ))の導入に関し、経腸栄養分野における製品の切替 えについては、「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えにつ…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 225.0KB) pdf

る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について」 (平成 29 年 10 月4日付け医政総発 1004 第1号、薬生薬審発 1004 第1…

2021年6月28日

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 641.9KB) pdf

る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について」 (平成 29 年 10 月4日付け医政総発 1004 第1号、薬生薬審発 1004 第1…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

技術文書等 · IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorp…

2021年7月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) pdf

る国際規格(ISO(IEC) 80369シリーズ)の導入について」 (平成 29 年 10 月4日付け医政総発 1004 第1号、薬生薬審発 1004 第1号…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

技術文書等 · IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorp…

2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

。 ② ISO/IEC 15408 で認証された機器を導入することが必須ではありませ ん。このガイドラインが求める安全対策のための要求事項を、導入を検討し…

2021年6月11日

消費者安全法第33条第1項の規定に基づく事故等原因調査報告書 (PDF 701.5KB) pdf

の原則(ISO/IECガイド51 ※56.3項又はJIS Z8051 6.3項を参照。)に基づく整 理を行ったうえで実施すべきである。 (8)緊急警報手…

2021年6月30日

別添:パンフレット(PMDAからの医療機器適正使用のお願い) (PDF 199.0KB) pdf

S(日本産業規格)やIEC規格(国際電気標準会議規格)で定める規格名称が入ります。 患者さんへの説明の前にお読みください 携帯電話端末等の電波によるものと思…

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

EMC 規格 (IEC 規格番号) 電撃に対する追加保護手 段の種類によるクラス分 類 汎用輸液 ポンプ 3 3 (3) 2…

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

EMC規格 (IEC規格番号) 自己検査用グルコース測定器 2 4 2016年 IEC61326-1:2005 IEC61326-2-6:…

2021年6月11日

消費者安全法第33条の規定に基づく意見 (PDF 139.3KB) pdf

低減の原則(ISO/IECガイド51 6.3項又はJIS Z8051 6.3項を参照。)に基 づく整理を行った上で実施すること。 4 厚生労働大臣、…

2021年6月28日

在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意事項に関する患者向けリーフレ pdf

S(日本産業規格)やIEC規格(国際電気標準会議規格)で定める規格名称が入ります。 患者さんへの説明の前にお読みください 携帯電話端末等の電波によるものと思…

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