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2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

略 ) 中古医療機器の販売等に係る通知等について 規制改革実施計画(令和 3 年 6 月 18 日閣議決定。参考参照)にて検討することとさ…

2024年3月11日

重度身体障害者介助用自動車購入等の助成 html

印のあるもの) (中古車を購入する場合、2種類の見積もりが必要) (4)福祉車両を購入する場合、福祉車両のカタログとベース車両のカタログ(又は価格表) (…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

sking not used), Two arms study プラセボの有無 □ あり ☑ なし 盲検の有無 □ あり ☑ なし 無作為化の有無 …

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

No.104 中古医療機器の販売等に係る通知等について 通知番号:薬生機審発1213第1号 通知年月日:令和4年12月13日 様式 (Word 32…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

) 0(様式) 中古医療機器(販売、授与、貸与)事前通知書 製造販売業者○○○○株式会社 御中 作成日:○○○○年○○月○○日 医薬品、医療機…

2024年5月1日

介護保険最新情報 vol.1261 (PDF 178.0KB) pdf

象福祉用具に関しての中古品の販売は可能か。 (答) 今般の選択制の導入以前から特定福祉用具販売の対象になっている福祉用具は、再 利用に心理的抵抗感が伴うも…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

4.1 中古医療機器への対応について プログラムを使用した医療機器の多くは耐用期間が長く、特定保守管理医療機器に指定 されている。これらの医療…

2021年6月28日

(別添2)一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針 (PDF 277.4KB) pdf

struments used in a hospital-based oral and maxillofacial surgery clinic. J Ca…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

4.1 中古医療機器への対応について プログラムを使用した医療機器の多くは耐用期間が長く、特定保守管理医療機器に指定 されている。これらの医療…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

リース会社から中古品の販売通知が送られて来たが、どうしたらいいのでしょうか? (当社 は製造販売業者ではありません) A7 「中古医療機器の事…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

4.1 中古医療機器への対応について プログラムを使用した医療機器の多くは耐用期間が長く、特定保守管理医療機器に指定 されている。これらの医療…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

い。 くわえて、中古医療機器については、Q43 及び A43 を参照すること。 Q33 今後、添付文書記載要領が変更になった場合等、機構ホームペー…

2021年6月14日

「社会福祉充実計画の承認等に関するQ&A(vol.1)」について 通知文 (PDF 414.5KB) pdf

3 - 問20 中古物件を取得した場合の「再取得に必要な財産」の算定方法如何。【事務処理基準3の(5)関 係】......................…

2021年6月14日

「社会福祉充実計画の承認等に関するQ&A(vol.2)」について 通知文 (PDF 367.8KB) pdf

7 - 問27 中古物件を取得した場合の「再取得に必要な財産」の算定方法如何。【事務処理基準3の(5)関 係】......................…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

い。 くわえて、中古医療機器については、Q43 及び A43 を参照すること。 Q33 今後、添付文書記載要領が変更になった場合等、機構ホームペー…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

い。 くわえて、中古医療機器については、Q43 及び A43 を参照すること。 Q33 今後、添付文書記載要領が変更になった場合等、機構ホームペー…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

和5年8月1日以降に中古医療機器とし て、販売業者が再販売する場合、符号が記載されていないものについて、 どのように対応すればよいか 。 A38 当該

2021年6月28日

独立行政法人国民生活センター報道発表資料「なくならない脱毛施術による危害」 (PDF 553.0KB pdf

使用する。 7.中古機器を導入する場合、正規の製造販売事業者或いは輸入販売事業者の品質確認、 メンテナンスサービス、講習会、部品供給などについて評価・確認…