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2026年7月23日

医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 62.0KB) pdf

医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.430 を送付させていただきます。今後と…

2026年7月23日

医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

8-4364 この医薬品・医療機器等安全性情報は,厚生労働省において 収集された副作用等の情報を基に,医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただ…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

8-4364 この医薬品・医療機器等安全性情報は,厚生労働省において 収集された副作用等の情報を基に,医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただ…

2025年1月16日

医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 31.2KB) pdf

医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.415を送付させていただきます。今後とも…

2025年1月15日

医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 30.6KB) pdf

医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.414を送付させていただきます。今後とも…

2025年2月14日

医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 31.1KB) pdf

医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.416を送付させていただきます。今後とも…

2022年10月11日

医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術 pdf

医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて …

2025年2月14日

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて (PDF 82.6KB) pdf

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて 平素より薬務行政に格段の御協力、御尽力を賜り、厚く御礼を申し上げます。 医薬…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への 取組みについて(実施手順等の作成のための手引き)」 の周知について(情報提供) …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口…

2021年8月12日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について pdf

独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける 「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について 医薬品、医療機器等の品質、有…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

学 審 議 会 医薬品医療機器制度部会 第1 はじめに ○ 国民のニーズに応える優れた医薬品、医療機器等をより安全・迅速・効 率的に提供する…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

インは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本泌 尿器科学会、公益社団法人日本放射線腫瘍学会、公益社団法人日本臨床腫瘍学会、一般社 団法人日本…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

インは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本皮膚科 学会、日本小児皮膚科学会、公益社団法人日本小児科学会、一般社団法人日本再生医療学会、 一…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

第 145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)に基づく承認を 受けていないかつら用のヘナ製品が美容所で人の頭髪に使用され、その製品に含まれ ていた酸化染…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

働大臣、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」 という。)又は都道府県知事に申請しなければならないこととする。 イ 評価を行う者(以下「評価実施…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

働大臣、独立行政法人医薬品医療機器総合 機構(以下「機構」という。)又は都道府県知事に提出することによって行 うこととし、当該申請書には、評価に係る品目の製…

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