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2021年6月28日

【事務連絡】(一部訂正) (PDF 44.1KB) pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」 の…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

薬・生活衛生局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含…

2023年10月16日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その4)について (PDF 79.2KB) pdf

働 省 医 薬 局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その4)について …

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

省 医 薬 局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物及…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について (PDF 72.0KB) pdf

働 省 医 薬 局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について …

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

働 省 医 薬 局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について …

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

働 省 医 薬 局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について …

2022年4月28日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について (PDF 62.0KB) pdf

薬・生活衛生局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について …

2022年4月1日

「2019年度家庭用品試買調査集計結果の送付について」の再々々訂正について (PDF 62.2KB) pdf

薬・生活衛生局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 「2019年度家庭用品試買調査集計結果の送付について」の再々々訂正…

2021年6月28日

一部訂正について (PDF 49.0KB) pdf

生活衛生局総務課長、医薬品審査管 理課長、医薬安全対策課長及び監視指導・麻薬対策課長連名通知「メチルフェニデート 塩酸塩製剤(コンサータ錠 18mg、同錠 …

2021年6月28日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 1.5MB) pdf

生 活 衛 生 局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

生活衛生局総務課長、医薬品審査管理課長、医療機 器審査管理課長、医薬安全対策課長、監視指導・麻薬対策課長連名通知。以下「責任役員定 義等通知」という。)の項…

2021年9月16日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

生 活 衛 生 局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 医 薬 ・ 生 活 衛 生 局…

2022年3月24日

医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて pdf

薬・生活衛生局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 …

2021年6月30日

危険物運搬車輌に対する指導取締りの実施に伴う協力依頼について (PDF 126.8KB) pdf

生活衛生局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 危険物運搬車輌に対する指導取締りの実施に伴…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 (公 印 省 略) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 (公 印 省 略) 厚生労働省医薬・生活…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の経過措置期間の延 pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 (公 印 省 略) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 (公 印 省 略) 厚生労働省医薬・生活…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

衛生局総務 課長・医薬品審査管理課長・医療機器審査管理課長・医薬安全対策課長・監視指 導・麻薬対策課長連名通知) 〇「薬局開設者及び医薬品の販売業…

2021年6月28日

G20大阪サミット・2020年東京オリンピック・パラリンピック開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理 pdf

働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) G20 大阪サミット・2020 年東京オリンピック・パラリンピック開…

2021年6月11日

厚生労働省通知 (PDF 79.9KB) pdf

生活衛生局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) マリンスポーツイベントで配布された T シ…

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