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2023年5月19日

労働大臣が指定する医薬部外品の一を改正告示について (PDF 61.6KB) pdf

に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣 が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について 医薬部外品については、医薬…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

考えられる製造管理・品質管理上の不正事案が 3 頻発しており、医薬品製造販売業者による管理監督が効果的かつ適切に機 能するようにする必要があ…

2024年6月28日

岐阜市中央卸売市場における卸売市場法第4条第5項第5号に定める共通遵守事項以外の遵守事項一覧 (PD pdf

②物品の品質管理の方法の遵守 (定めた理由 ) 市場内で取り扱われる物品の品質保持のため。 (関係条例規則) 条例第61条の2 市長…

2025年5月2日

仕様書 (PDF 427.1KB) pdf

品 1.11 品質管理 1.12 適用法規・規格基準 1.13 機密保持 1.14 安全管理 1.15 一般事項 1.16…

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書 (PDF 3.1MB) pdf

博士が開発、命名した品質管理手法であるQCサークル活動に学び、2005年に中国の病院に対 してその理論や実践方法の教育を開始するとともに、中国病院質管理協会を…

2022年5月17日

令和3年度りん酸肥料「岐阜の大地」の放射能測定結果一覧 (PDF 46.2KB) pdf

大地」に ついて、品質管理のため放射能の測定(モニタリング)を実施した結果を報告いたしま す。 りん酸肥料「岐阜の大地」は、安全です。 放射能のモニ…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

薬品等の製造管理又は品質管理の方法に関する調査に関する事項 ア 厚生労働大臣は、医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造販売の承認を 受けた者が当該承認…

2024年7月1日

LoGoフォームで申請できる手続き一覧 (PDF 208.5KB) pdf

卸売業者・仲卸業者品質管理等届出書 使⽤施設の品質管理に関する届出 https://logoform.jp/form/BcLm/441991 No.14 …

2021年7月19日

令和2年度りん酸肥料「岐阜の大地」の放射能測定結果一覧 (PDF 26.9KB) pdf

大地」に ついて、品質管理のため放射能の測定(モニタリング)を実施した結果を報告いたしま す。 りん酸肥料「岐阜の大地」は、安全です。 放射能のモニ…

2021年7月19日

令和元年度りん酸肥料「岐阜の大地」の放射能測定結果一覧 (PDF 27.0KB) pdf

大地」に ついて、品質管理のため放射能の測定(モニタリング)を実施した結果を報告いたしま す。 りん酸肥料「岐阜の大地」は、安全です。 放射能のモニ…

2021年7月19日

平成29年度りん酸肥料「岐阜の大地」の放射能測定結果一覧 (PDF 26.6KB) pdf

大地」に ついて、品質管理のため放射能の測定(モニタリング)を実施した結果を報告いたしま す。 りん酸肥料「岐阜の大地」は、安全です。 放射能のモニ…

2021年7月19日

平成30年度りん酸肥料「岐阜の大地」の放射能測定結果一覧 (PDF 26.6KB) pdf

大地」に ついて、品質管理のため放射能の測定(モニタリング)を実施した結果を報告いたしま す。 りん酸肥料「岐阜の大地」は、安全です。 放射能のモニ…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

における製造管理及び品質管理の定 期的な確認及び情報の収集や、品質保証責任者の設置を義務付ける。 ○ 医薬品製造業者に対し、承認申請時に限らず製造管理・品質…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

び再生医療等製品の品質管理の 基準に関する省令(平成 16 年 厚生労働省令第 136 号)(医療 機器等総括製造販売責任者にお いては医療機器及び体…

2025年5月29日

「経営力強化保証」申込人資格要件等届出書(様式第18号) (PDF 122.5KB) pdf

A  e 生産管理・品質管理 f 情報化戦略  g 知財戦略  h 販路開拓・マーケティング  i 人材育成  j 人事・労務 k 海外展開  l BCP作…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

のとおり、製造管理・品質管理・製造販売後安全管理 に関する法令遵守上の問題点を最も実効的に知り得る者である総括製造 販売責任者・製造管理者・責任技術者(以下…

2025年6月20日

別添資料7 技術提案書の提出依頼について (PDF 555.7KB) pdf

理、コスト管理、品質管理、受発注 者の相互連携等、全工程を通した具 体的かつ効果的な業務実施体制の 提案があるか。 ・一元化された窓口が提案されて…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

びに製造管理及び 品質管理の方法に係る調査 ア 厚生労働大臣は、(1)のア又はイによる製造販売の承認(以下「緊急承認」 という。)及び薬機法第 14 条…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

のとおり、製造管理・品質管理・製造販売後安全管理 に関する法令遵守上の問題点を最も実効的に知り得る者である総括製造 販売責任者・製造管理者・責任技術者(以下…

2024年7月1日

答申書(写) (PDF 289.3KB) pdf

多様化、衛生環境や品質管理に対する社会的要請、出荷者である農業者及び漁業者 の減少や高齢化などによる生産量の減少などにより、卸売市場を取り巻く環境は大 き…

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